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辉瑞寻求美国监管机构批准加强剂注射,称第三针注射后抗体增加三倍

据路透社报道,在辉瑞公司寻求美国监管机构批准第三次注射之际,该公司周三(当地时间8月25日)表示,其两针疫苗后的加强剂能刺激针对新冠的抗体增加了三倍以上。

Photo by Mufid Majnun on Unsplash

这家制药商和其德国合作伙伴BioNTech的目标是在本周末前完成对16岁及以上人群使用加强剂的申请。

美国政府表示,如果美国食品和药物管理局(FDA)以及美国疾病控制和预防中心(CDC)决定需要加强注射,它正准备从9月中旬开始向8个多月前进行了初次注射的美国人推出第三针。

CDC的外部顾问委员会定于下周一开会审查临床数据。

辉瑞公司说,306名在第二次注射后5至8个月内接受第三剂疫苗的人,其中和性抗体水平是第二次注射后的3.3倍。

该公司说,这项研究的细节尚未公布,它还发现第三针的副作用与第二针的反应相似,包括轻度至中度的疲劳和头痛。

科学家们继续争论抗体水平下降是否意味着需要广泛给予疫苗加强剂,但一些国家正在向前推进。

以色列在8月初开始向年长的公民提供增强剂,并在本周将这一举措扩大到30岁的人,称这些疫苗有助于提高对高度传染性的Delta变体的保护。

美国总统拜登曾说过:“这是保护自己免受可能出现的新变种影响的最佳方式。”

然而,世界卫生组织总干事谭德塞表示,有关新冠疫苗加强注射的益处和安全性的数据尚无定论。

该卫生机构再次呼吁推迟推出加强注射,而是帮助许多甚至没有接种过第一次或第二次疫苗的国家提高疫苗接种率。

世卫组织曾呼吁至少在9月底之前暂停加强剂注射。

本周早些时候,美国监管机构全面批准了辉瑞公司的两剂疫苗,该疫苗此前已获得紧急使用授权。

这一批准刺激了一些地方政府,如纽约市和新泽西州,以及美国军方和一些公司强制接种疫苗的要求。

第三剂辉瑞疫苗目前未被授权在美国广泛使用。

然而,根据修订后的紧急使用授权,第三剂疫苗被授权可以给至少12岁及以上免疫力低下的人使用。

辉瑞公司和BioNTech表示,在未来几周内,他们打算将加强剂的结果提交给医学杂志发表,并将数据提交给欧洲药品管理局和世界各地的其他监管机构。