据CNBC报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)周五(8月13日)最终批准向有免疫缺陷的美国人提供辉瑞和莫德纳疫苗作为加强剂。此前数小时,一个顾问小组一致投票赞成为这一人群提供第三剂疫苗。
CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基在一份声明中说:“在德尔塔病毒变种激增之际,为一些免疫系统较弱的人增加疫苗剂量,可能有助于预防这一人群中出现严重的、可能危及生命的新冠病例。”
美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了这一做法,CDC的决定和免疫实践咨询委员会的建议是在此之后做出的。在两个机构都同意的情况下,美国可以立即开始注射加强剂。
“在过去的一年半时间里,我照顾了许多患者,他们的新冠症状危及生命,甚至会致命,即使是在他们接种疫苗后”,马萨诸塞州总医院移植和传染病专家卡米尔·纳尔逊·科顿说,他强烈支持对免疫系统较弱的病人使用加强剂。“他们只是缺乏良好的疫苗保护,我们知道疫苗的效力在这一人群中会减弱。”
FDA周四批准了第三剂辉瑞和莫德纳疫苗作为加强剂,用于“实体器官移植受者,或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者”。该机构没有明确表示,其他完全接种过疫苗的个人,或接种强生生产的疫苗者是否可以注射。
CDC的尼拉·戈斯瓦米在她给咨询委员会的报告中写道:“目前还没有数据支持在免疫力低下的人群中,在注射完强生疫苗后,再使用一剂mRNA疫苗的效果如何。FDA和CDC正在积极努力,为这个问题提供指导”。
美国疾病控制与预防中心建议,免疫力低下的美国人在完成前两轮注射后的28天或更久之后,再注射第三剂。数据显示,癌症患者和艾滋病毒患者在最初两剂疫苗后的免疫反应不能为他们提供足够的保护,以抵御新冠病毒及其变体,因此也推荐加强剂量。
加强剂建议注射给12岁或以上的辉瑞接种者,和18岁或以上的莫德纳接种者。专家组表示,在美国食品和药物管理局批准为儿童注射后,它将重新考虑为更年轻的莫德纳接种者注射疫苗。
免疫缺陷患者约占美国成年人口的2.7%,占突破性新冠感染住院患者的44%,突破性感染患者在完全接种疫苗后仍然被感染。
研究表明,第三剂疫苗可能会帮助那些免疫系统对第一剂或第二剂疫苗反应不佳的患者。美国疾病控制与预防中心援引的五项小型研究显示,11%至80%免疫系统较弱的人在注射两次疫苗后,没有检测到可对抗新冠病毒的抗体。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,在没有检测到抗体反应的免疫抑制患者中,33%至50%的人在接种额外的剂量后出现了抗体反应。
专家组表示,免疫力低下的患者也更有可能经历更长时间的新冠感染。数据还表明,与免疫功能正常的人相比,他们可能会释放更多的病毒,并可能感染更多的人。
关于增强剂量对免疫缺陷患者的影响的小型研究的早期数据显示,第三针mRNA疫苗没有任何严重的副作用,而且在最初的两剂接种后,副作用已经被确认。
包括以色列、多米尼加共和国、法国、英国和德国在内的几个国家已经开始或正在考虑注射加强剂。
专家组表示,免疫功能低下的患者接受第三次注射后仍应戴口罩,保持社交距离。
根据CDC的专题报告,来自犹豫不决的免疫缺陷患者的调查数据表明,许多人仍然担心疫苗的副作用、疫苗研制的速度以及对疫苗有普遍不信任心理。
约10%的免疫缺陷患者表示,他们“肯定不会”接种新冠疫苗,另外9%表示他们“不确定”或“可能不会”接种疫苗,44%表示他们“肯定会”接种疫苗。犹豫不决的人往往是年轻人,少数族裔或女性。