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美国FDA批准为接受器官移植者等免疫系统受损人群接种疫苗加强针

据CBS报道,周四(当地时间8月12日),美国监管机构表示,由于新冠德尔塔变种毒株导致确诊病例激增,器官移植受者和其他免疫系统严重受损的人可接种辉瑞或莫德纳疫苗加强针,以获得更好保护。

Photo by CDC on Unsplash)

美国食品和药物管理局(FDA)深夜宣布的这一消息,可保护数百万因器官移植、某些癌症或其他疾病而使免疫系统脆弱的美国人。其他几个国家也有类似建议,如法国和以色列。

疫苗对那些受到药物抑制而使免疫系统较弱的人来说,效果较差,所以这些患者并不总能得到与健康人相同的保护,从而抵抗新冠。小型研究表明,至少对某些患者来说,疫苗加强针可能可以提高对该群体的保护水平。

FDA代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)在一份声明中说:“周四的措施允许医生提高某些免疫功能低下的人的新冠抗体水平,这些人需要接种加强针以免感染新冠。”

FDA表示,接受器官移植者和其他免疫力受损程度相似的人,在接种第二针疫苗后的28天起,可注射辉瑞和莫德纳的加强针。FDA没有提及接受强生单剂疫苗的免疫缺陷患者。

宣布这一消息之际,具有较高传染性的新冠德尔塔变种毒株导致确诊病例激增,新增病例、住院人数和死亡人数达到去年冬天以来的最高水平。

FDA的决定只适用于这一高风险人群,且这一人群估计不超过美国成年人的3%。这对普通民众来说,获得加强针是很困难的。

相反,FDA认为,对于免疫缺陷患者,加强针是疫苗注射的一部分。例如,法国从4月份开始鼓励此类患者在接种第二针疫苗的四周后,注射第三针加强针。最近,以色列和德国也开始建议接种第三剂辉瑞或莫德纳疫苗。

另外,美国卫生官员正在继续密切监测普通人的免疫力,看其是否下降到需要给每个人注射加强针的程度,但就目前而言,疫苗还能为普通人提供强有力的保护。

周五(当地时间8月13日),美国疾病控制与预防中心(CDC)与外部顾问举行会议后,预计将正式向某些免疫缺陷人群推荐接种加强针。

移植接受者和其他免疫系统受到抑制的人知道他们比普通美国人面临更大的风险,一些人一直在自己寻找加强针,即使谎报疫苗接种状况也在所不惜。这一改变意味着免疫受损人群可以更容易地获得加强针,但专家警告说,目前还不清楚谁的免疫系统受损。

约翰·霍普金斯大学的移植外科医生多里·塞格夫(Dorry Segev)正在美国国立卫生研究院开展一项大型研究,为接受器官移植者提供加强针。对一些人来说,加强针会增强他们的免疫反应。然而,对一些人来说似乎并非如此,塞格夫还不知道注射加强针的具体名单。

今年5月,塞格夫告诉CBS,他听说接受移植和其他免疫抑制的人接种疫苗后放松了新冠防护行为,现在被送往医院,有些人因感染新冠而死。

5月发表的一项研究对650多名接受移植的人进行了研究,发现在接种两剂辉瑞或莫德纳疫苗后,略超过一半的人体内含有抗体,但总体上低于其他接种的健康人。

塞格夫对CBS新闻说:“这真的比我们预期的要严重得多。”

另一项对类风湿关节炎和类似自身免疫性疾病患者的研究发现,只有那些使用特定药物的患者对疫苗的反应非常差。

关于加强针的效果如何,以及是否会导致器官排斥风险增加等安全问题,目前还没有足够的数据。周三,加拿大研究人员报告说,接受器官移植者如果接受加强针,抗体水平可能比接种两针的更高。其他小型研究同样发现,一些接受器官移植者对加强针有反应,而其他人仍然缺乏足够的保护。