据彭博社周五报道，再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)的新冠病毒抗体治疗获得了美国监管机构的批准，成为第一个针对高危环境中未接种疫苗和免疫功能低下人群的预防性治疗。

美国食品和药物管理局的这一决定扩大了去年11月首次授予的紧急使用授权，允许这种抗体混合物治疗12岁及以上人群中轻度至中度的新冠感染。它允许再生元提供casirivimab和imdevimab的组合，称为REGEN-COV，给更多的在相同年龄组的患者。因新冠肺炎住院的患者的治疗仍未得到批准。

抗体疗法是少数被证明对新冠感染有效的疗法之一，但它们通常在输液中心进行，价格可能很高。美国食品和药物管理局决定允许再生元的治疗，作为对接触过新冠的人的一种措施，这可能是预防高危人群严重感染的一个里程碑。

符合条件的患者必须具备因新冠而发展为更严重疾病的高风险——要么是因为他们没有接种疫苗，要么是因为他们的免疫系统薄弱——以及由于接触而感染的机会很大。一个例子可能是居住在聚集空间的人接触了新冠肺炎患者。再生元表示，如果暴露时间持续较长，其治疗也可以持续多个月。

虽然该公司表示，REGEN-COV不是疫苗的替代品，但接种疫苗对免疫系统较弱的人可能没有那么有效。再生元说，在这种情况下，它的疗法可以用来补充疫苗注射。抗体治疗也可以用于疫情爆发后需要立即保护的情况，因为新冠疫苗需要大约两周时间才能对病毒产生完全的活性。

目前它还没有被批准用于免疫功能低下的患者中更广泛的预防用途。再生元说，有关扩大用途的讨论正在进行中。