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莫德纳计划扩大5至11岁儿童新冠疫苗的临床试验规模

据CNBC报道,莫德纳公司周一(当地时间7月26日)向CNBC证实,该公司计划扩大其在5至11岁儿童中测试新冠疫苗的临床试验规模。

Photo by Ian Hutchinson on Unsplash

这家美国制药商表示,它们正在扩大3月下旬开始的试验,以增加发现潜在罕见副作用的可能性,但拒绝透露最终希望招募多少儿童的人数。美国食品和药物管理局(FDA)上个月为辉瑞和莫德纳新冠疫苗增加了一个警告标签,将年轻人报告的心脏炎症的罕见风险列为其潜在的罕见副作用。

《纽约时报》周一早些时候援引未透露姓名的消息来源的报道称,FDA要求莫德纳和辉瑞公司在5至11岁的试验中纳入3000名儿童。这比原先设想的研究参与者人数多出一倍。

辉瑞公司在给CNBC的一份声明中说,它没有对之前所说的时间表或试验的细节提供任何更新。

今年5月,FDA允许12至15岁的孩子使用辉瑞生物技术公司的新冠疫苗。莫德纳公司的疫苗预计随时会被批准用于12岁以上的孩子。

为儿童接种疫苗被视为结束大流行的关键。科学家们说,如果一个特定社区有足够多的人对某种特定疾病产生抗体,但儿童并未接种疫苗,这个国家也不太可能实现群体免疫。

联邦卫生官员将需要平衡注射可能带来的罕见副作用的风险与感染新冠的风险。

6月,卫生官员说,已经有超过1200个心肌炎或心包炎的病例,主要发生在30岁及以下接受注射的人群中。心肌炎是心肌的炎症,心包炎是心脏周围组织的炎症。

官员当时表示,这两种疫苗的组合每百万剂中只有12.6例心脏炎症病例。他们补充说,好处仍然大于风险。