据日经新闻报道,在研发新冠疫苗的全球竞赛中,日本的缺席尤其引人注目。如果日本这个世界第三大经济体想要在国产疫苗的推广中找到标杆,那么传染病药物制造商盐野义制药公司(Shionogi)及其精通媒体宣传的首席执行官手代木功可能就是首选。
这位61岁的首席执行官在电视、报纸、杂志和国际会议上,为宣传其公司开发新冠疫苗和药物而努力。2008年,48岁的手代木功掌舵,专注于包括传染病在内的几个特定领域,将这家陷入困境的制药商变成了全日本最赚钱的制药商,被人们广泛称赞。
自去年12月以来,总部位于大阪的盐野义制药一直在对新冠疫苗的安全性和有效性进行一项一期和二期联合试验,涉及约200名志愿者,同时还在推进一种新冠口服药物的开发。三期临床试验将于今年9月底开始。
盐野义制药将于8月下旬召开研发会议,届时将向投资者介绍一期、二期疫苗试验的结果,并提供有关其新冠药物的更多细节。
本月早些时候,日本首相菅义伟发布了一项国家疫苗开发战略,以确保政府将在建设日本疫苗开发和生产基础设施方面发挥主导作用。
尽管日本最近在接种辉瑞/BioNTech和莫德纳公司的疫苗方面取得了重大进展,但日本国内仍在努力进行疫苗研发。
日本疫苗制造商面临的最大障碍是进行大规模的双盲测试,即所谓的三期试验,涉及到数万名不同年龄组和健康状况的志愿者。这种测试包括给参与者注射药物或安慰剂,并比较他们的情况。但是由于国外已经有了疫苗,现在很少有人愿意参加这样的试验。
还有一个问题是,是否有必要使用国产疫苗。日本政府和行业官员承认,新冠疫情可以通过辉瑞和莫德纳的疫苗得到控制。
但菅义伟政府希望确保国家做好准备,以应对新菌株不断肆虐的可能性,并使每年的疫苗接种成为必要。这两种基于信使RNA技术的美国疫苗已知会引起相对强烈的副作用,因此人们将需要副作用较小的疫苗。
外界普遍预计,政府将批准紧急使用未经三期临床试验的日本疫苗,只要这些疫苗在功效和副作用方面与美国疫苗相匹配或优于美国疫苗。据信,政府还在考虑为未来可能爆发的疫情储备国产疫苗。
手代木功说,盐野义疫苗比基于信使RNA的疫苗副作用更少,更适合每年定期接种。
瑞士信贷制药行业分析师酒井文吉表示:“日本将是盐野义最容易触及的市场,投资者希望盐野义疫苗今年能获得生产批准。”
盐野义制药声称在开发新冠疫苗方面领先于其日本竞争对手,如第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)和日本明治集团旗下制药公司KM Biologics。盐野义制药在日本中部的岐阜县已经有一个生产设施,每年可以为1000万人生产足够的剂量。自今年5月以来,盐野义一直在建设一条可以供2000万人需求的新生产线。两条生产线都是由合作伙伴Unigen公司建造和运营的。
盐野义正在开发一种“重组蛋白疫苗”,利用转基因昆虫细胞生产新冠病毒刺突蛋白的副本。诺瓦瓦克斯医药(Novavax)、赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)也在自己的疫苗开发中采用了类似的技术。
盐野义的新冠药物适用于感染早期的非住院患者,这一群体约占病例的80%。手代木功强调,治疗这些患者对于防止病毒传播至关重要。
盐野义对其新型冠状病毒药物的细节保密。默克药厂和辉瑞公司也在研究类似的治疗方法。
手代木功在3月份的一个电视节目中说:“大家都说,现在是盐野义作为制药商做出贡献的时候了。我们不想辜负大家的期望。”
瑞士信贷的酒井文吉强调,疫苗的成功研发对盐野义制药提高利润至关重要。盐野义一直依靠流感药物Xofluza销售获利,但是由于人们采取预防措施避免新冠感染,今年流感病例大幅下降,盐野义受到了打击。
酒井文吉补充说,盐野义对热门产品Tivicay的专利将在2028年左右到期,这使得盐野义对热门产品的追求更加迫切。在截至今年3月的一年中,盐野义公司41%的收入来自艾滋病治疗。新冠疫苗和药物可以帮助公司实现收入来源多样化。
就总销售额而言,盐野义的规模只有行业领导者武田制药的十分之一,但在盈利能力方面却处于领先地位。在截至3月底的一年中,其营业利润率约为40%,相比之下,中外制药为38%,武田制药为16%,第一三共制药为7%。
酒井文吉说:“如果盐野义的疫苗研发成功,至少会对公司的盈利做出一些贡献。”但他补充道,此举并非没有风险,“失败将对股价产生影响”。