据商业内幕网6月11日报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准一种有争议的阿兹海默症新药后，第三名专家小组成员因此辞职。

在CNBC获得的辞职信中，哈佛医学院教授亚伦·凯塞尔海姆（Aaron Kesselheim）表示，FDA批准百健的阿兹海默症新药Aduhelm的决定可能是美国近期历史上最糟糕的药物批准决定。

在亚伦之前，已有两名FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会成员辞职。他们都因对该机构加速审批程序的强烈反对，而在本周早些时候辞职。

尽管颇有威望的咨询委员会在去年11月投票反对批准该药物，但Aduhelm（原名aducanumab）仍在周一获得了FDA批准。虽然FDA没有义务遵循专家组的建议，但它通常都会遵循。

多年来，这种药物一直是科学界争论的焦点，因为它在一项晚期临床试验中失败了，而另一项试验也未能提供结论性证据，证明Aduhelm对有记忆和认知问题的患者有益。

但面对来自阿兹海默患者的朋友和家人的不断加压，FDA决定以加速审批的方式批准该药物，允许在百健进行后续试验以确认药物有效的情况下批准该药物，这是一种特殊机制。据CNBC报道，这种方法通常用于癌症药物治疗。

据CNBC报道，亚伦在他的辞职信中表示，FDA在最后一刻基于药物有效性的争议，将其审查方式转向了加速审批。他还表示，他很清楚FDA目前没有能力将该委员会的科学建议充分纳入其批准决定中。

亚伦写道：“这将削弱这些患者的护理，公众对FDA的信任，对有效治疗创新的追求，以及医疗保健系统的可承受性。”

FDA没有立即回应商业内幕网的置评请求。

梅奥诊所（Mayo Clinic）的神经学家大卫·克诺曼（David Knopman）从中央神经系统委员会辞职的消息，首先是由商业内幕网报道的。他说，他对FDA的决定感到困惑，觉得咨询委员会被亏待了。

克诺曼说：“FDA在使用加速审批机制时，他们不能认可任何可证明的临床效益的证据。这就是他们在新闻稿中所说的话表达出来的。在我看来，这似乎不合逻辑。我不想在未来成为其中的一员。”

当地时间周一，圣路易斯华盛顿大学的神经学家乔尔·帕尔穆特（Joel Perlmutter）也从该专家小组辞职。