据CNBC6月10日报道,美国莫德纳疫苗公司于当地时间周四表示,该公司已要求美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)将新冠疫苗接种年龄范围紧急扩大至12到17岁的青少年。
如果获得了FDA的批准,在下一学年之前,该公司可能会大幅扩大初中和高中学生的新冠疫苗注射数量。辉瑞公司与其德国合作伙伴BioNTech公司,于上个月被批准将其疫苗的接种年龄扩大至12到15岁的青少年。
莫德纳公司的首席执行官斯特凡内·班塞尔(Stephane Bancel)在新闻稿中表示:“我们很高兴地宣布,我们已经向FDA提交了新冠疫苗在美国青少年中使用的紧急授权。令我们感到鼓舞的是,莫德纳的新冠疫苗被证实在预防青少年感染新冠病毒方面十分有效。”
莫德纳的这则公告,是在FDA咨询小组预定举行关于“儿童疫苗”的会议的同一天发布的。
莫德纳公司于当地时间5月25日表示,该公司的新冠疫苗在一项针对“12至17岁青少年”的研究中,被证实100%有效。这使得该公司生产的疫苗,成为在“较低年龄人群”中显示出高效用的第二种新冠疫苗。莫德纳的两剂疫苗接种间隔四周,此前已经被授权可用于成人。
该公司引用了一项针对3700多名青少年展开的研究。据该公司称,在接受两剂疫苗的参与者中,并没有观察到感染病例,而在安慰剂组中则观察到4个病例。
该公司表示,该疫苗目前尚未发现存在重大的安全问题,青少年组的副作用与早期成人试验中的副作用一致。该公司表示,第二针后最常见的副作用是头痛、疲劳、肌肉疼痛和发冷。
美国监管机构有望批准莫德纳生产用于青少年的疫苗的请求。审批过程可能需要一个月左右,这正好赶上下一学期秋季上课。此前,辉瑞公司和BioNTech公司曾于4月9日申请扩大其疫苗在青少年中的使用,并于5月10日获得FDA的授权。
据悉,莫德纳已经在加拿大和欧盟申请了授权。
为儿童接种疫苗被认为是结束新冠疫情的关键一步。科学家们认为,在儿童能够接种新冠疫苗之前,国家不太可能实现群体免疫,因为要在一个特定社区中实现群体免疫,需要有足够多的人对某种特定疾病产生抗体。
政府的数据显示,儿童占美国总人口的20%左右。医学专家认为,要想实现群体免疫,大约需要70%至85%的美国人口接种新冠疫苗,然而部分成年人可能会拒绝接种。越来越多的专家认为,随着变异的新冠病毒的传播,实现群体免疫的可能性将越来越低。
健康专家认为,为孩子们接种新冠疫苗,也可能会加速到校学习和体育、艺术和音乐等课后课外活动的恢复。
5月28日,美国疾病控制和预防中心放宽了对夏日野营的公共卫生政策,政府称接种了新冠疫苗的青少年不需要再佩戴口罩或与他人保持6英尺(约1.8米)以上的距离。