据《巴伦周刊》报道，周一（6月7日），百健公司的阿尔茨海默氏症药品Aduhelm（aducanumab：阿杜那单抗）获得美国食品和药物管理局（FDA）的广泛批准，该公司成为最大的直接受益者。

第二大受益者会是谁呢？那可能就是礼来公司了。

礼来公司的股价周一上涨了10.2%。该公司正在开发自己的阿尔茨海默氏症疗法，名为donanemab（多奈单抗），其原理与Aduhelm相同。分析人士表示，FDA对Aduhelm的决定细节可能会让礼来公司比预期更早地申请批准多奈单抗。

Truist Securities分析师格雷格·吉尔伯特在一份报告中写道：“阿杜那单抗的加速批准可能预示着多奈单抗能够更早的提交申请。”

今年3月，礼来公司公布了一项名为“Trailblazer-ALZ”的多奈单抗耐药试验的数据，这对投资者来说是一件大事。虽然数据显示，该药物能迅速显著地清除淀粉样蛋白斑，但专家指出，从所有指标来看，该研究中看到的认知能力下降的减缓并不具有统计学意义。淀粉样蛋白斑这种大脑堆积物被认为与阿尔茨海默氏症有关。他们说，对另一种与阿尔茨海默氏症相关的生物标志物Tau蛋白水平的影响只在大脑的特定区域可见。

然而投资者很失望，这一消息传出后股价下跌。然而，《巴伦周刊》当时写道，尽管数据有细微差别，但总体上是令人鼓舞的。

该公司当时表示，需要完成名为“Trailblazer-ALZ 2”的第二项试验，才能将多奈单抗提交给FDA审批。但在3月15日的新闻发布会上，该公司的首席科学官丹尼尔·斯科夫斯基博士表示，FDA的预期可能会改变。

现在，分析人士说，似乎FDA的期望实际上已经改变了。FDA批准Aduhelm不是基于对患者的临床益处，而是因为它被证明可以降低大脑中的淀粉样蛋白斑水平。

FDA药物评估与研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士在解释该机构决定的信中写道：“所有试验都清楚地表明，用Aduhelm治疗可大幅减少β淀粉样蛋白斑。这种斑块的减少有理由相信会带来临床效益。”

鉴于“Trailblazer-ALZ”试验显示多奈单抗在减少β淀粉样蛋白斑方面也非常出色，FDA的举动暗示，基于这一试验结果多奈单抗也有可能获得批准。

伯恩斯坦公司分析师罗尼·加尔在一份报告中提到百健公司的决定时说：“该批准是基于斑块减少。因此，这为礼来公司提供了一条潜在途径，即基于其迄今已证实的斑块减少数据和一项阳性试验，有望加快其批准进程。”

瑞穗分析师Vamil Divan周一与礼来公司高管交谈时表示，鉴于阿杜那单抗获得批准，礼来将进一步了解FDA的立场。

礼来公司的第二次试验“Trailblazer-ALZ 2”预计将在2023年产生最终结果。Truist的吉尔伯特写道，他的金融模型之前假设多奈单抗将在2025年推出。但他表示，如果礼来公司能够仅基于“Trailblazer-ALZ”的数据以及“Trailblazer-ALZ 2”的中期结果申请批准，那么该药物可能会在2023年上市。