据CNBC报道，莫德纳周二（6月1日）要求美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准其新冠疫苗。这是美国第二家寻求生物制品许可证的制药商，如获得该许可证，公司将能直接向消费者销售这种疫苗。

目前，莫德纳的mRNA疫苗仅在去年12月获得了FDA批准的紧急使用授权。FDA根据其两个月的安全数据给予了有条件的批准。这与生物制品许可证申请或完全批准的请求不同，后者需要至少六个月的数据。而根据美国疾病控制与预防中心（CDC）汇编的数据，莫德纳疫苗的注射量已经超过了1亿支。

莫德纳首席执行官斯特凡内·班塞尔（Stéphane Bancel）在一份新闻稿中说：“我们很高兴地宣布，我们向FDA提出了获取许可证的申请。我们期待着同FDA办理相关手续，并将继续提交我们3期研究的数据，完成滚动提交。”

FDA的批准流程可能需要几个月的时间。

保罗·奧菲特（Paul A. Offit）是FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的投票成员，他表示，一旦企业向FDA提交申请，他们的科学家们就会仔细查看临床试验数据，包括任何差异或安全问题。他说：“他们想确保该公司公平、准确地展示了所有的这些数据。”

前FDA专员罗伯特·M·卡利夫（Robert M. Califf）说，如果美国全面批准了莫德纳疫苗的使用，那么到疫情结束后，美国不再处于公共卫生紧急状态时，莫德纳疫苗将能继续在市场上销售。该公司也可以开始在电视和其他媒体平台上为疫苗打广告，而如仅仅只通过了FDA的紧急使用授权（Emergency Use Authorization），公司就无法进行这些活动。

莫德纳是第二家为其新冠疫苗寻求美国全面批准的公司。5月7日，辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司表示，他们开始寻求FDA全面批准其疫苗在美国16岁及以上人群中使用。

莫德纳的疫苗需要间隔四周，注射两剂。在注射第2剂的6个月内，对病毒的防护力超过90%，对重症感染的保护力超过95%。该公司在5月6日的一份收益报告中说，它计划很快开始寻求FDA的全面批准。

除了寻求全面批准之外，莫德纳还预计将要求FDA扩大其新冠疫苗的紧急使用范围，使之适用于17岁的青少年。上周，莫德纳表示，在一项针对12至17岁儿童的研究中，他们发现其疫苗的有效率达到了100%。