据《巴伦周刊》5月21日报道,肺炎球菌疫苗是辉瑞公司的大生意,该公司在2020年售出了价值59亿美元的Prevnar 13(沛儿 13)疫苗。现在,默克公司(Merck)想把这只金鹅抢过来。
默克公司有自己的肺炎球菌疫苗,名为Pnuemovax 23,但去年的销售总额仅为11亿美元。这两个数字之间的巨大差距与疾病控制和预防中心的建议有关。辉瑞公司的产品被推荐给儿童,作为他们常规免疫计划的一部分,而默克公司的产品主要被推荐给老年人。
现在,两家公司都在等待美国食品和药物管理局(FDA)对其新版疫苗的申请作出裁决,而默克公司的目标是关键的儿童适应症。
5月20日晚间,默克公司公布了其新版本疫苗(称为V114)在健康婴儿身上的试验数据。一些儿童先接受了辉瑞公司目前的疫苗,一些儿童错过了正常的疫苗接种计划。
默克公司表示,接受混合剂量计划的患者和补种试验中的患者,与接受辉瑞公司全部疫苗计划的儿童有 “普遍可比的 “免疫反应。
默克公司和辉瑞公司的新的疫苗旨在预防比目前辉瑞公司疫苗更多的肺炎球菌疾病菌株。
考恩公司的分析师Steve Scala说,这些数据可能使默克公司在FDA批准其新版本的儿童疫苗方面处于领先地位。不过,他说,FDA的印章不会像疾病预防控制中心的一个关键委员会——免疫接种实践咨询委员会(ACIP),对成人使用疫苗的决定那样重要。
Scala在5月20日晚些时候的一份说明中写道,默克在儿科方面的数据领先可能是一个积极因素,但ACIP对成人使用的区别可能对确定每种疫苗在儿科的使用程度/区别上更加重要。
辉瑞公司和默克公司都已经申请批准在成人中使用。FDA将在7月中旬对默克公司的版本作出裁决,而辉瑞公司的版本将在6月初作出裁决。Scala说,他预计ACIP将在9月中旬审议这两种疫苗,而且这两种疫苗在成人中的疗效和安全性数据似乎是相当的。
但是,成人在市场上所占的比例比婴儿和儿童要小,大部分的销售取决于FDA以及疾病预防控制中心对儿科人群的决定。
默克公司说,它计划在今年年底前提交其对儿童的申请。根据Cantor Fitzgerald公司分析师Lousie Chen的说明,辉瑞公司要到明年才会提交其儿童申请。
但是Scala指出速度本身并不是决定因素。ACIP将做出决定,它在今年秋天对成年人的裁决将为它如何倾斜提供关键线索。
默克公司的股票在上午的交易中上涨了0.2%,而辉瑞公司的股票则上涨了0.4%。
(今日汇率参考:1美元=6.435人民币)