据多伦多环球新闻网5月19日报道,欧洲药品监管机构5月17日建议将辉瑞-生物技术公司的新冠疫苗在正常冰箱温度下的储存时间从5天延长到31天,以缓解在该地区推广期间的物流挑战。
欧洲药品管理局(EMA)说,这一变化适用于未开封的小瓶,并补充说,其人类药品委员会是在评估了辉瑞和BioNTech提交的额外稳定性研究数据后提出的建议。
EMA说,该监督机构正在与新冠疫苗的营销授权持有人进行持续对话,因为他们正在寻求制造方面的改进,以加强疫苗在欧盟的分销。
欧盟已经允许在该地区加大辉瑞-生物技术公司疫苗的生产,并且正在考虑一项新的协议,以确保在该集团受到阿斯利康疫苗供应削减的打击后获得更多剂量的疫苗。在欧盟的集中采购战略下,疫苗的交付最初也比较缓慢。
美国当局在2月批准了辉瑞-生物技术公司的疫苗在-15至-25摄氏度的标准冷冻室温度下储存和运输,最长时间为两周,而不是它通常需要的-80至-60摄氏度的超低温。
欧盟储存方式的改变也是在美国和德国制药商正在寻求批准该疫苗用于接种12至15岁的青少年时发生的。美国和加拿大已经开始为这个群体接种这种疫苗,其品牌名称为Comirnaty。
这种两剂疫苗与Moderna公司开发的疫苗类似,使用新的mRNA技术向人体传递指令,以建立对新冠病毒的免疫力。
欧盟委员会主席乌苏拉·冯德莱恩5月9日在推特上说,随着2亿剂疫苗的整体交付,欧盟有望在夏季之前实现为70%的成年人口接种疫苗的目标。