据路透社报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)顾问周五(4月23日)将再次开会,考虑恢复注射强生公司(Johnson & Johnson) 生产的新冠疫苗是否安全,美国高级卫生官员正准备为强生疫苗亮起绿灯。
该委员会上周呼吁,在决定如何以及是否结束美国疾病控制与预防中心和美国食品药品监督管理局(FDA)要求的强生疫苗管理“暂停”之前,应提供更多有关罕见脑部血块的可能联系的数据。
CDC顾问小组的决定具有全球意义,因为强生的疫苗接种只需要一剂,可以在正常冰箱温度下储存,相对容易运输,因此被视为针对较贫穷国家和较不易获得的人群的重要工具。一些专家组成员认为,延长该疫苗的供应暂停可能向世界发出一个信息,即疫苗存在重大安全问题。在美国使用的近800万剂药物中,已经有6例伴随罕见的脑血块伴有血液中血小板含量低的病例。
美国已经从辉瑞和Moderna订购了足够剂量的疫苗,以覆盖所有美国成年人,但包括美国传染病主管安东尼·福西(Anthony Fauci)在内的许多高级监管机构都表示,希望恢复强生疫苗的使用。
美国疾控中心主任沃莱斯基博士(Dr. Rochelle Walensky)表示,她希望对强生的疫苗问题能迅速做出决定,特别是欧盟监管机构本周采取了行动,并补充说,美国顾问会议将于周五(4月23日)审议数据以及该机构的风险及效益分析。她还表示,她预计美国将在4月23日的会议后不久发布指导意见。
欧洲药品管理局(European Medicines Agency)周二(4月20日)建议在该疫苗的产品标签上增加关于血小板计数低的异常血栓的警告,称该疫苗的好处大于风险。该制药公司已表示将恢复在该地区的业务。
自今年2月注射疫苗获得美国紧急批准以来,强生公司遭遇了多次挫折,先是因其暂停扩大疫苗生产的过程而受到审查,然后又因少数接种者出现了罕见的血块病例而受到审查。本周早些时候,FDA检查人员在周三(4月21日)发布的一份报告中对生产强生疫苗的紧急生物解决方案工厂的卫生和医疗安全进行了猛烈抨击。
欧洲监管机构说,接受强生疫苗的患者的血块与欧洲报道的169例阿斯利康疫苗的血块非常相似。FDA和CDC官员表示,暂停用药的一个关键原因是向医生传达如何识别副作用并进行治疗的风险。接受强生疫苗后出现凝血相关症状的患者不应服用肝素,肝素是一种广泛用于治疗凝血障碍的血液稀释剂。