据CNBC报道,周三(4月14日),欧洲药品监管机构表示,强生公司的新冠疫苗在被报道了可能会产生极其罕见的后,仍然认为其好处大于副作用的风险。
此前不久,美国食品和药物管理局(FDA)要求各州“出于谨慎”原因暂时暂停使用强生公司的疫苗,因为在680多万剂疫苗中发现了6例凝血障碍。
所有6例病例均发生在美国年龄在18岁至48岁之间女性身上,在接种疫苗6至13天后出现症状。FDA说,一名妇女死于血栓并发症,另一名情况危急。
欧洲药品管理局(EMA)表示,目前正在调查所有报告的病例,并将决定是否需要采取监管行动。
欧洲药品监管机构在一份声明中表示:“EMA目前正在加快评估,预计下周将发布建议。”
“虽然其审查工作还在进行中,但EMA仍然认为,该疫苗在预防新冠病毒方面的好处大于副作用的风险。”
南非已经停止了该疫苗的推广,而强生公司则表示将“主动推迟”上周开始向欧洲交付的疫苗。
该疫苗于3月11日在欧盟获得批准,但目前尚未开始广泛使用该疫苗。
FDA周二(4月13日)在一份与美国疾病控制与预防中心(CDC)的联合声明中表示:“目前,这些报道的事件似乎不多见。新冠疫苗的安全是联邦政府的首要任务,我们非常认真地对待所有关于新冠疫苗接种后的健康问题报告。”
上周,欧洲药品监管机构表示,它发现阿斯利康和牛津大学开发的新冠病毒疫苗与罕见的血栓问题之间可能存在联系。阿斯利康疫苗尚未获得在美国使用的授权。
牛津、阿斯利康的疫苗和强生的疫苗的作用原理相似,都使用了一种腺病毒,这是一种常见的病毒类型,通常会引起轻微的感冒症状。