据CNBC报道,周三(4月7日),欧洲药品监管机构宣布,阿斯利康和牛津大学联合研发的新冠疫苗可能与接种该疫苗的成年人出现罕见的血栓问题有关。
该报告是在对一些接种疫苗的人群中出现了罕见血栓的现有证据进行审查后提出的。
最近几周,牛津和阿斯利康公司合作的这种疫苗一直受到安全担忧的困扰,几个欧洲国家上个月暂停了这种疫苗的使用。
欧洲药品管理局(EMA)在3月31日表示,该疫苗是安全有效的,但也表示不能排除该疫苗与血栓事件之间存在因果关系的可能性,因此将继续调查。
世界卫生组织、英国药品监管机构以及国际血栓与止血协会都表示,使用牛津-阿斯利康疫苗的好处远远大于风险。
阿斯利康此前曾表示,其研究没有发现其疫苗会增加血栓的风险。
此后,大多数国家已恢复使用该疫苗,但许多国家已暂停对某些年龄段人群的接种。
据报道,欧洲药品监管机构的一名高级官员周二(4月6日)表示,牛津-阿斯利康疫苗和非常罕见的脑部血栓之间存在明确的“关联”,尽管直接原因尚不清楚。
在意大利《信使报》(Il Messaggero)周二发表的一次采访中,EMA疫苗评估小组主席马克•卡瓦列里(Marco Cavaleri)说:“在我看来,我们现在可以说,很明显这与疫苗有关。然而,我们仍然不知道是什么原因导致了这种反应。”
EMA随后在向法新社发表的一份声明中否认了牛津-阿斯利康疫苗与罕见血栓之间存在任何联系。
英国儿童新冠疫苗试验暂停
英国药品和保健品监管局曾批准牛津·阿斯利康疫苗在英国使用。在英国和欧洲大陆出现一些严重但罕见的血栓报告后,该机构一直在研究这些数据,并表示其中一些血栓是致命的。
英国叫停了在儿童身上的试验牛津-阿斯利康疫苗,而药品监管机构调查了该疫苗和凝血障碍,特别是脑内静脉血栓的情况下,称为脑静脉窦血栓形成 (CVST)以及血小板减少症(帮助血液凝结的血小板水平低)之间的可能联系。
英国政府指出,截至3月24日(包括3月24日),在该日之前的1810万剂阿斯利康疫苗(两剂注射)接种案例中,共有22份CVST报告和8份其它血小板偏低的血栓事件报告。
英国布里斯托尔大学儿科学教授亚当·芬恩(Adam Finn)在周三公布消息之前说:“我们需要对受影响的人群有更多的了解,我们需要确切了解疾病是如何产生的,目前还有许多其它问题没有答案。”
芬恩说:“然而,有一些事情是非常清楚的。首先,这些病例确实非常罕见。第二,英国现有和正在使用的疫苗可以非常有效地预防新冠病毒。”
“简而言之,如果你目前正在接种牛津-阿斯利康联合研发的疫苗,接种后你存活并保持健康的机会将会增加,而如果你不接种,你的存活率将会下降。”