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加拿大生物技术公司AbCellera:其新冠治疗药物早就被批准,但各省并未使用过

据CBC(多伦多)报道,加拿大不列颠哥伦比亚省一家生物技术公司的首席执行官表示,尽管去年秋天他们公司的新冠治疗方案已经被加拿大卫生部批准使用,但实际上,加拿大各省都没有用过这种治疗方案。

(图源:unsplash)

总部位于温哥华的AbCellera联合创始人兼首席执行官卡尔·汉森(Carl Hansen)博士告诉CBC“权力与政治”节目(Power & Politics):“加拿大很快就授权了。联邦政府迅速行动起来采购它。所以我们在11月就签署了采购协议并购买了剂量。”

“但由于在省和地区一级发生的一些决定,通过委员会对使用建议做出决定,到目前为止,这种治疗方法在加拿大几乎没有人使用。”

这种叫Bamlanivimab的药物是一种抗体疗法,汉森说,说它可以作为一种合成免疫力。他说,在感染新冠的早期阶段,可以给患者使用它,以减少发展成严重疾病和死亡的可能性,最高可减少80%。

汉森告诉主持人瓦西·卡佩洛斯(Vassy Kapelos):“我们这里明明有可以帮助人们的疗法,事实上,这些疗法还没有给患者使用。但我们没有采取任何措施来实现这一点,这是不可原谅的,也是非常难以理解的。”

Bamlanivimab于11月在加拿大被批准临时使用,在美国被批准紧急使用。这两项授权都附带了一系列条件。

加拿大卫生部的授权要求AbCellera提供严重的药物不良反应报告、药物有效性的进一步数据、正在进行的临床试验数据和确认制造质量的信息等要求。

美国FDA批准其用于12岁及以上的新冠检测阳性的患者,这些患者表现出轻度到中度的症状,有可能发展为更严重的疾病。

在美国,对于病重到需要住院的患者或需要增加基线氧流量才能治疗的患者,该治疗未获授权。美国的授权也有一长串的条件。

根据安大略省政府的说法,两个专家小组,加拿大健康药物和技术机构(Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health)和国家卓越健康和服务研究所(Institut national d’excellence en santé et en services sociaux),对这种治疗的看法并不像汉森那样。

省政府在一份声明中说:“由于临床获益的不确定性以及其他方面的顾虑,两者都不建议在轻中度疾病的门诊患者中常规使用Bamlanivimab,两者都鼓励参与临床试验以产生更多证据。”

阿尔伯塔省和不列颠哥伦比亚省政府都在对该治疗方法进行进一步的试验,并表示他们将推迟任何关于进一步使用的决定,直到他们有更多证据证明其有效性。

政府声明说:“我们欢迎更多的证据来改善人们的治疗方案,并期待更多关于Bamlanivimab和其他疗法的数据,以控制不列颠哥伦比亚省的疫情。”

阿尔伯塔省也在等待其正在进行的试验结果,它表示,目前的数据“无法确定在特定的患者人群或环境中,其好处大于风险”。

艾伯塔省卫生服务机构(AHS)的一份声明也表示,建议使用该治疗方法需要门诊环境中一线医务人员的支持。

声明称:“围绕其使用的决定需要权衡任何潜在的利益和使用的可行性,并且需要仔细考虑,以确保AHS能够保持足够的人员分配,以支持入院的新冠患者的需求。”