据华尔街日报报道，据一位知情人士透露，美国食品和药物管理局（FDA）正在调查强生公司的新型冠状病毒疫苗的一批活性成分被报废的原因。该疫苗在一家合同生产工厂未能达到质量标准。

该人士表示，美国食品和药物管理局可能会派出一个检查小组来评估生物制药公司Emergent BioSolution旗下的巴尔的摩工厂的情况。

监管审查之前，强生周三（3月31日）披露，Emergent工厂生产的一批新型冠状病毒疫苗的主要成分不符合标准。该批次疫苗没有达到小瓶灌装和整理阶段，也没有分发其中的任何剂量。

强生公司表示，自2月底疫苗获批以来，该公司已在美国销售的疫苗剂量并未受到质量问题的影响，目前公司仍有足够的供应量来满足近期承诺。强生公司还在其位于荷兰的自有工厂生产该疫苗的主要成分。

位于马里兰州盖瑟斯堡的Emergent BioSolutions公司周四（4月1日）在一份声明中表示，它已经隔离了这批疫苗成分，因为它不符合规格和质量标准。Emergent公司表示，将妥善处理这批疫苗，虽然丢弃一批疫苗令人失望，但在复杂的疫苗生产过程中这样的情况偶尔会发生。

白宫周四表示，预计该问题不会影响美国承诺的强生疫苗供应。根据与联邦政府签订的10亿美元（约合65.6亿人民币）采购协议的条款，强生公司预计在今年年中之前交付约1亿剂疫苗供美国使用。

白宫新闻秘书珍·莎琪在一次发布会上说：“我们已经得到保证，他们预计会在这些期限内完成。这个问题是作为严格的质量控制系统检查的一部分被发现的，卫生和人类服务部在上周晚些时候通知了白宫”。

当被问及白宫是否应该更早地公开透露这个问题时，莎琪表示，该工厂还没有得到美国食品和药物管理局的批准。她说：“这可能是工作过程中应该有的，药厂可以生产药物或疫苗的原料，但成品在美国食品和药物管理局授权之前不能上市”。

强生公司的疫苗是继辉瑞公司以及莫德纳公司的疫苗之后，第三个在美国获得授权的疫苗。强生公司的疫苗为单只疫苗，不需要打第二针。所以卫生当局一直期望它的到来，以提高整体疫苗的供应量，并简化疫苗接种。

Emergent公司表示，它有信心能够满足美国食品和药物管理局的要求。

Emergent公司在同一工厂生产阿斯利康公司的新型冠状病毒疫苗的主要成分，不过该疫苗并未获准在美国使用。 阿斯利康公司的一位女发言人表示，“阿斯利康知道有关该设施的报道，我们了解到Emergent公司正在调查此事”。

Emergent首席执行官罗伯特·克拉莫周四告诉CNBC，“这不是一种疫苗的成分污染或影响另一种疫苗的情况”。强生公司的那批疫苗不符合质量规格，但他没有详细说明发生了什么。

疫苗制造专家表示，Emergent工厂的问题必须得到解决，问题在该批次的剂量被问世之前被发现，这是一个令人鼓舞的迹象。

约翰·霍普金斯大学凯里商学院运营管理和商业分析副教授对疫苗供应链进行了研究，他说，“这肯定是令人震惊的，但也说明这是一个最终能发挥作用的系统。我对错误检测部分很有信心”。

强生公司表示，它正在增派制造、技术运营和质量方面的专家到Emergent公司的生产现场，监督强生疫苗在那里的所有生产。