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印度研发新冠疫苗有望在美国获批,是首个针对12岁以上儿童疫苗

据路透社3月15日报道,生物公司Ocugen Inc计划今年在美国销售1亿剂由印度政府支持的新冠疫苗。

该公司总部位于宾夕法尼亚州,其首席执行官尚卡尔·穆苏努里表示,公司的目标是在2021年第二季度在美国推出由印度研发的疫苗,前期采用进口针剂,然后在美国开始生产。

(图源:Unsplash)

美国已经授权辉瑞、莫德纳和强生公司开发的新冠疫苗。

印度COVAXIN疫苗研发商 Bharat Biotech公司,和印度医学研究委员会本月表示,在对印度约2.6万人的后期试验数据进行的中期分析中发现,该疫苗的有效性为81%。

Bharat Biotech公司表示,现在有多达40个国家对COVAXIN感兴趣,它已经在巴西和菲律宾申请紧急批准。获得美国市场将是该公司和印度全球最大的疫苗行业的重要里程碑。

穆苏努里表示,Ocugen公司已经与美国食品和药物管理局进行了初步谈判,并计划在4月份获得紧急使用授权。

他说:“监管机构对疫苗中期分析的结果很满意,Ocugen公司有一条监管路径来推进这一进程。”

穆苏努里说, COVAXIN疫苗有潜力对抗新冠病毒的变种, Ocugen公司最初将该疫苗专注于儿童,因为它对12岁以上的人很可能是安全的,而其他制药商生产的针剂则是针对成年人的。

辉瑞公司的疫苗已被授权在美国对16岁及以上的个人进行接种,另外两种疫苗被授权对18岁及以上的人进行接种。

穆苏努里在谈到COVAXIN疫苗时说:“就像能给婴儿接种的脊髓灰质炎疫苗一样,这对所有儿童、高危人群、孕妇和患有综合症的人都是安全的。”

他表示,Ocugen公司预计Bharat Biotech会提供更多关于COVAXIN的数据,此前这家印度公司在1月份进行的一项研究显示,该疫苗可能对英国的新冠病毒变种有效。

印度药品监管机构在1月份批准COVAXIN能够为12岁以上的人紧急接种,称它可以对抗整个病毒,而不仅仅是病毒的“尖峰蛋白”尖端,这可能会使疫苗在病毒发生突变时更有效。

穆苏努里说,Bharat Biotech公司将向Ocugen公司出口数千万剂疫苗,Ocugen也正在敲定该产品在美国制造的合作商。它也将拥有该疫苗在美国发行的权利,并将负责临床开发、监管批准和商业化方面。

Bharat Biotech会转让这项技术,并保留55%的利润。

Ocugen的股价今年上涨了近两倍,市值接近20亿美元(约合人民币130亿元),这得益于Bharat Biotech公司宣布疫苗后期试验结果时的良好表现。

自1月中旬印度开始疫苗接种工作以来,COVAXIN已经为200多万优先接种的成年人提供了疫苗。Bharat Biotech希望能在印度国内每年生产约7亿剂疫苗。