据《华尔街日报》2月17日报道,英国医学伦理权威机构2月16日(周三)批准了有争议的试验,这些试验将故意让年轻、健康的志愿者感染新冠病毒,目的是更好地了解这种病毒对人体的影响,加快疫苗的研发。
政府周三表示,这些试验被称为人体挑战试验,这将是世界上针对新冠病毒的首次试验,最初将涉及90名18至30岁的志愿者。这些项目将于2022年3月在伦敦启动,英国政府10月份宣布将提供4700万美元(约合人民币3.1亿元)资金支持。
在医务人员和科学家24小时待命的情况下,研究人员将把严格控制的新冠病毒剂量注射到被隔离志愿者的鼻子里。这组志愿者没有接种疫苗。这个想法是从尽可能少的剂量开始,让研究人员在确保志愿者安全的同时,测量感染水平、症状和传播方式。
如果进展顺利,试验的第二阶段计划包括使用疫苗(研究人员还没有指明是哪种疫苗),以测试它们能多好地缓解症状、防止可能的病毒传播。疫苗将被注射给健康志愿者,然后他们将被故意感染冠状病毒,再次在封闭的房间中控制病毒。
自从英国10月份公布了试验计划以来,科学和医学伦理方面对这些试验的看法褒贬不一,本周的批准使英国成为特例。之前的挑战试验集中在疟疾、伤寒、霍乱和流感。
一些公共卫生专家认为,高感染率否定了进行此类试验的必要性,因为有足够的机会在自然感染病毒的人身上研究病毒,而不会危及更多的人的健康。其他人说,没有什么可以替代严格控制的研究来帮助加快疫苗开发,从而使世界各地更多的人能够迅速接种疫苗。
但是,健康的年轻人有时会出现极端的新冠肺炎症状,对于病情严重的患者,还没有经过证实的全面治疗方法。
威康基金会疫苗主管查理·韦勒博士周三表示:“鉴于目前针对新冠肺炎的治疗选择是有限的,重要的是要从风险最低的群体中寻找志愿者,并在整个研究过程中受到密切监测。”他说,如果做得恰当,一项具有挑战性的试验可以提供有价值的见解,了解病毒从感染那一刻起的影响,导致新的治疗方法和疫苗。
关于给人类接种活性强病毒的争论已经持续了几个世纪。在18世纪晚期一个著名的实验中,英国医生爱德华·詹纳给一个孩子注射了天花病毒,然后记录了男孩反应的细节。
来自伦敦帝国理工学院和英国国家卫生服务机构的研究人员正在与一家总部位于英国的私营药物检测公司hVIVO合作,这家公司拥有挑战试验的经验,生产病毒,筛查志愿者,并做出其他安排。伦敦的Royal Free 医院拥有专门用来控制病毒的临床试验室,将接待试验志愿者,他们将按隔离时间获得报酬。去年成立的英国疫苗特别工作组是协调政府购买和分发新冠疫苗的合作伙伴。
政府说,试验中使用的病毒将是2020年初在英国流行的较早版本,而不是今年晚些时候在英国出现的更具传染性的变种。这是因为早期的版本被证明对年轻健康的成年人是低风险的。
一家美国非营利组织成立于新冠疫情爆发初期,旨在招募人们参加挑战试验。该组织发言人阿比·罗里格称,该组织在英国有3500名志愿者注册。他说,只有一小部分人符合资格。周三,英国研究人员要求更多的志愿者。