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加拿大产的新冠疫苗开始人体试验,能否缓解疫苗受制于人的现状?

据赫芬顿邮报1月27日报道,被吹捧为加拿大制造的新型新冠疫苗已经开始在多伦多进行人体临床试验,生产该疫苗的公司表示已经在准备后续的疫苗,将针对更多的传染性变种。

(图片来源:unsplash)

该疫苗由卡尔加里的Providence Therapeutics公司生产,公司表示如果一切顺利,可以在今年年底前开始生产数百万剂量的新型疫苗,保证加拿大的疫苗储备不会受到全球供应压力或竞争的影响。

当然,前提是该配方被证明是安全和有效的。

在新冠大流行肆虐之际开发疫苗的挑战之一是,当前不确定是否会出现更多传染性变异病毒,使新冠肺炎疫情的战斗更为复杂化。

公司首席执行官Brad Sorenson表示,即使疫苗试验成功,到Providence公司有望推出疫苗的时候,加拿大大部分地区可能正处于一种更有传染性的新型病毒的阵痛中,而疫苗可能对这种病毒没有作用。

Sorenson说:“我们不相信单靠一种疫苗就能解决这个问题。”他的生物技术公司还在研制一种基于信使核糖核酸(mRNA)的个性化新冠疫苗。

这也是美国研制疫苗的辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)和Moderna公司目前面临的一个挑战,这两家公司各自表示,其产品似乎对最初在英国发现的变异体反应良好,而对南非首次发现的变异体反应程度却没那么好。

Moderna公司本周早些时候表示,公司计划测试两种针对与南非相关的变异体的增强型疫苗。

Sorenson表示,Providence已经在内部测试一种针对变异体的候选疫苗,他希望在今年年底前开始临床试验。“我们相信,在这些变异体出现的时候,我们将需要做好准备,能够应对,并并确保我们有能力应对。”

这并不意味着Providence公司正在改变生产流程。

Sorenson表示,当务之急是确定名为PTX-COVID19-B的新冠疫苗的安全性和有效性,该疫苗是在去年3月大流行初期研发的。

它采用信使RNA技术,专注于位于冠状病毒表面引发感染的刺突蛋白,类似于辉瑞和Moderna产品。

这项试验涉及60名年龄在18到25岁之间的健康志愿者,他们将接受为期13个月的监测,初步结果预计将于明年2月公布。

受试者被分为四组,每组15人,其中三组将获得三种不同的剂量。第四组使用安慰剂。

Sorenson说:“当前的抗疫努力应该集中在目前正在摧毁加拿大许多地区的新型冠状病毒类型上。虽然现在已经出现一些变异病毒,它们令人担忧,我们正在密切关注,但这并不是加拿大人们的主要需求。目前,人们的需求仍然与主要的刺突蛋白病毒有关,这种病毒正在肆虐世界各地。”

Sorenson说,他的下一个候选疫苗采取了更广泛的方法,试图引起t细胞的反应,从而创造出一种更长期的疫苗,“并覆盖我们认为会出现的更多变种”。他说:“我们必须证明这一点,我们相信,如果我们成功了,它将会有更持久和更广泛的免疫力。”

Providence公司另一个目标是准备在卡尔加里进行大规模生产,如果试验和审批过程一切顺利的话。

Sorenson说,第一阶段试验的疫苗剂量正在多伦多进行,但计划通过与卡尔加里的Northern RNA公司签订合同,对完成的疫苗进行商业化生产。Sorenson表示,这不会在今年年底前启动和运行,所以短期计划是将加拿大制造的原材料送到美国的工厂,进行生产。

他说,最终整个过程将在加拿大完成,“我们正在加拿大境内建立整个产业链,这样我们就不会遇到疫苗的特别进口不被允许的问题。”

Sorenson补充说,这其中大部分还取决于加拿大联邦政府的财政支持。

虽然加拿大国家研究委员会已经支持了第一阶段的试验,但Sorenson说他正在等待进一步的支持。他还希望渥太华支持Providence公司应对新型冠状病毒变种的努力。“他们已经认识到mRNA技术的重要性。他们没有意识到的是mRNA技术对这些即将到来的挑战做出反应的力量,”

他说:“希望那些给官僚们开出支票、制定政策的政客和人民能听到这句话,我们将开始看到一种更加协调一致、着眼于更全面的情况的方法。”

Sorenson说,在获得监管部门批准之前,可能会在5月开始一项规模更大的国际2期临床试验,试验对象包括老年人、年轻受试者和孕妇,随后将进行更广泛的3期试验。

Providence公司的项目只是加拿大为开发新冠疫苗正在进行的几项努力之一。

位于魁北克市的生物制药公司Medicago去年7月开始对其植物性候选疫苗进行临床试验。如果成功,该公司表示,生产将在北卡罗来纳州达勒姆市进行,直到魁北克市能够完成大规模生产设施。

上个月,加拿大卫生部批准了萨斯喀彻温大学的疫苗和传染病组织(VIDO)开展一期临床疫苗试验。与VIDO合作但不参与其候选疫苗的传染病专家Jason Kindrachuk表示,多样化的疫苗策略将是控制疫情的关键。

来自马尼托巴大学和加拿大研究中心的访问科学家Kindrachuk说:“疫苗不一定是万能的,也许通过这次大流行,人们会对运输疫苗的一些物流障碍有了更深的认识。在新冠之前,冷链存储并不是大多数人知道或想到的东西,现在社区里的每个人都听说过它,这是一件关于疫苗开发的事情,作为一个研究团体,我们真的需要投入很多思考,因为事实是,我们必须制造出最终能让接受治疗的社区能够轻易获得的疫苗。”

安大略省卫生部长Christine Elliott周二承认,人们强烈希望得到一个本土解决方案,但她指出,要提供一个可行的选择,Providence公司还有相当长的路要走。

Elliott说:“首先,它必须通过适当的审批程序,通过加拿大卫生部,以确保它令人满意、安全和有效。”