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澳大利亚疫情压力不大,当局称有足够时间观察数据并谨慎批准辉瑞疫苗投入使用

据路透社报道,很多新冠疫情严峻的国家迅速批准紧急使用新冠疫苗,但与之形成鲜明对比的是,澳大利亚在批准新冠疫苗使用方面采取了更谨慎的做法。

(来源:unsplash)

周一(1月25日),澳大利亚国家治疗药品管理局(TGA)临时批准了辉瑞与BioNTech 合作生产的新冠疫苗,第一批疫苗预计将于2月底抵达澳大利亚,为民众接种。

澳大利亚采取了多元化的方式来接种新冠疫苗,初步订购了1.4亿针,足以满足众多人口的需求,以确保灵活性。澳大利亚已经订购了5300万剂由牛津大学和阿斯利康公司合作研发的牛津疫苗,其中5000万剂将由CSL在国内生产。它还从辉瑞生物科技公司订购了1000万剂,足够500万人使用,完成2针的注射。

(来源:pexels)  

澳大利亚还预购了5100万剂由Novavax试制的海外生产的疫苗。早前,一种由澳大利亚昆士兰大学开发的5100万剂疫苗的订单被CSL公司取消,因为试验表明这种疫苗可能会干扰艾滋病诊断。

澳大利亚当局表示,全球批准的大多数疫苗都是紧急情况,这意味着一旦疫苗推出,制造商仍必须承诺将安全性和有效性数据移交给监管机构。尽管其他国家从去年12月开始批准疫苗,但澳大利亚官员辩称,当地社区传播率非常低,这意味着澳大利亚可以等到有足够的试验数据后,再批准任何国内使用的疫苗。

辉瑞和BioTech共和研发生产的疫苗是第一个获得批准在澳大利亚使用的新冠疫苗。临时批准书比紧急使用批准书更全面,这意味着该产品可以销售两年。TGA表示,这项批准意味着澳大利亚民众可以相信审查过程是“严格和最高标准的”。

澳大利亚政府预计TGA将在未来几周内批准阿斯利康公司的疫苗,该疫苗预计将于3月开始推广。辉瑞获得使用批准意味着澳大利亚需重新安排最初的疫苗计划。

澳大利亚最初承诺为生物制药巨头CSL的一家国内制造厂提供担保,以生产数千万剂阿斯利康和牛津研发疫苗。但是这种疫苗还没有得到澳大利亚的批准,只剩下了有限的辉瑞产品订单,满足该国2500万人口的五分之一来启动该项目。澳大利亚说,他们已经得到保证,辉瑞公司的疫苗将在2月底投入使用。

卫生部长格雷格·亨特说,阿斯利康公司已通知政府,该公司正在应对全球“供应冲击”,这将推迟其在海外生产的300万剂疫苗的交付。他说,澳大利亚将提前交付5000万剂由国内生产的阿斯利康疫苗,确保接种计划不受影响。

政府表示,它希望每周有8万人接种疫苗。该疫苗已被批准适用于16岁以上的所有人,但最终的优先接种名单仍在起草中,当局预计将与医院和全科医生合作,协调推广。

卫生部长布伦丹·墨菲说,目前还没有足够的数据来确定疫苗对孕妇的安全性,因此当局将对是否给孕妇注射疫苗进行“最佳推测”。墨菲说,对于年老和虚弱的病人,需要“非常谨慎的临床决定”。