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美国批准每月注射来控制艾滋病毒的疗法,比每天服药更受欢迎

Many patients in a trial of Cabenuva said they preferred the monthly injections to daily pills.

许多艾滋病毒感染者一直都在盼着这种事情,每月注射来控制病毒,而不是现在这样必须每天服用三粒药。

美国食品和药物管理局(简称FDA),周四批准了一项联合治疗方案,主要针对病情稳定的患者,每月注射两针,这种疗法被称为Cabenuva。

这种组合疗法的另一种版本,也被证明在预防艾滋病毒感染方面与每天服用药片一样有效,这种治疗策略被称为暴露前预防,但周四的批准只包括Cabenuva作为一种治疗手段的使用。

由于各种原因,许多人每天都服用必需的药片。对于HIV携带者来说,忘记服药的后果可能是严重的,因为会让病毒有机会对药物产生耐药性。

休斯顿贝勒医学院传染病科主任汤姆·佐达诺博士说,还有日常用药带来的耻辱感,在社会和心理层面上都有。

在Cabenuva的一项试验中,90%的人表示他们更喜欢每月注射,而不是每天服用一粒药丸。

Cabenuva是两种药物的组合,cabotegravir和rilpivirine。每种药物都是在同一时间分别注射的。在临床试验中,该疗法在两年内将H.I.V.抑制到无法检测的水平。

后来的试验发现,每两个月进行一次治疗,而不是每月进行一次,同样有效。FDA的批准涵盖了该药物每个月的使用情况,但生产复方药物中的一种药物的ViiV Healthcare的发言人表示,该公司正计划申请批准每两个月服用一次。

专家们表示,虽然批准是好消息,但每月注射一次是否在临床试验之外可行尚不清楚。

在试验中,该药物在每天服用药片并且H.I.V.水平无法检测的人中进行了测试,只是那些有H.I.V.的人中的一小部分。

医疗专家认为,该药物获得批准,是基于在已经控制得很好的人群的研究,但没有任何数据来说明如何更好地帮助那些不稳定和做得不好的人

一项针对不能定期服用药物的人的试验正在进行中。

携带HIV病毒的人会因为各种原因停止服药。他们可能会失去保险,因为遗失文件而退出药物援助计划,有药物使用问题或精神健康问题,或者可能最终会坐牢。

在停止服用HIV药物的人群中,他们携带的病毒产生抗药性的几率并不高。但注射类药物会留下抗病毒药物的“长尾”存留,即使错过注射剂量,这些药物也会以低水平滞留在体内。这可能为病毒适应并产生耐药性提供了合适的条件。

专家指出,低药物水平将会持续很长一段时间,这就是长尾药物的好处,也是它的致命弱点。

在为期两年的试验中,10人对联合用药产生了耐药性。但是一些人可能是因为他们之前服用过其他相关药物。

为了定期注射药物,提供治疗的医生需要比现在更频繁地去看H.I.V.患者——这一要求由于大流行而变得更加困难。

成本是另一个问题。ViiV Healthcare的一位发言人表示,联合治疗的费用约为每月4000美元,外加6000美元的初期口服治疗。一些艾滋病毒感染者可能负担不起这种治疗。

Cabenuva可能有副作用,只有在药物广泛使用后才会显现出来。但这种疗法已经在欧盟和加拿大获得批准,目前看来是安全的。

注射并非小事一桩,所需的针头比注射流感疫苗时使用的针头更宽、更长,而针筒的容量是流感疫苗的几倍。

参与试验的专家称,女性患者更喜欢注射,因为由于她们的时间和注意力,还有更多的耻辱感,还有竞争需求使她们更难做到每天服药。

更好的保护隐私也是一个福音,毕竟没有谁希望透露他们的H.I.V.状态。随身带有药物,可能会给很多患者带来心理上的压力。