据CNBC报道,当地时间周三(1月13日)发表在《新英格兰医学期刊》上的试验数据显示,美国医疗卫生保健品及消费者护理产品公司——强生公司(Johnson & Johnson)的单剂新冠病毒疫苗是安全的,能在青老年志愿者中产生良好的免疫反应。
强生公司的科学家随机分配了年龄在18岁到55岁之间的健康成年人和65岁以上的健康成年人接受大剂量或小剂量的疫苗Ad26.COV2.S,也就是安慰剂。18至55岁年龄组的一些参与者也被选择接受第二剂疫苗。
试验数据显示,大多数志愿者在28天后产生可检测的中和抗体,研究人员认为中和抗体在保护细胞抵御病毒方面起着重要作用。到第57天,无论剂量多少年龄大小,所有志愿者都检测到抗体,并且在18至55岁年龄组中保持稳定至少71天。
根据试验数据,最常见的副作用是发热、疲劳、头痛、肌肉酸痛和注射部位疼痛。数据显示,副作用在只接种一剂疫苗的老年人以及接种较低剂量疫苗的老年人中不太常见。
强生公司首席科学官保罗·斯托费尔斯博士在接受CNBC的梅格·蒂雷尔采访时说,第一阶段和第二阶段的临床试验数据显示,一次注射疫苗就能产生可持续的抗体。他补充说,这给公司信心,疫苗能够高度有效地对抗病毒。
试验测试了805名志愿者。该公司预计将在本月晚些时候公布45000人的第三阶段试验结果。强生公司开发新冠疫苗的技术与开发埃博拉疫苗的技术相同。
美国官员和华尔街分析师热切期待强生疫苗的批准,时间最早可能在下个月。公共卫生官员和传染病专家说,世界各国领导人将需要一系列的药物和疫苗来战胜这种病毒,自从新冠疫情开始以来,这种病毒已经导致至少382120名美国人死亡。
如果强生的疫苗得到美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,它将是继辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)疫苗和莫德纳医疗公司疫苗之后第三个获准在美国使用的疫苗。辉瑞公司的疫苗于12月11日获得批准,Moderna疫苗于一周后12月18日获得批准。
这一数据公布之际,美国官员称,由于疫苗剂量供应超过需求,疫苗接种速度太慢。美国疾病控制和预防中心(CDC)于当地时间周二扩大了新冠疫苗接种人群范围,将65岁及以上的人群以及有既往疾病的人群包括在内。基于各州注射疫苗的速度和老年人口的规模,政府也在改变分配疫苗剂量的方式。
这位官员说,特朗普政府还将不再保留用于第二轮注射的数百万剂辉瑞和Moderna两剂疫苗,并补充说,他们已经在当地时间周日公布了保留的剂量。当选总统拜登的过渡团队当地时间周五宣布了一项类似的计划。
不同于需要两剂的辉瑞和莫德纳疫苗,并且需要约三至四周的注射间隔,强生只需要一剂。这意味着病人不必再回来注射另一剂,从而简化了医疗服务提供者的后勤工作。
卫生和公众服务部8月份宣布,它与强生制药子公司杨森(Janssen)达成了一项协议,价值约10亿美元,用于购买其1亿剂疫苗。公告称,该协议使联邦政府有权再订购2亿剂。
斯托费尔斯说,该公司计划在2至8摄氏度(约36至46华氏度)下运送疫苗。
他说:“疫苗在2至8摄氏度,三个月的稳定时间。当我们获得更多的稳定性数据,时间会延长。从其他疫苗得知,时间需要一年,但是一开始我们无从得知,因为我们需要更多的数据信息。”