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首个鼻腔喷雾新冠疫苗即将在英国开展人体试验,不需要超低温储存

据《泰晤士报》12月14日报道,一种使用病毒弱化形式的鼻腔喷雾新冠疫苗下个月将在近50名英国人身上试用。

               (图源:Unsplash)

总部位于美国纽约的生物技术公司Codagenix表示,实验性疫苗COVI-VAC的人体研究将于明年1月第一周在伦敦的48人身上开始。

在动物研究中获得积极的安全性数据后,英国药品和保健品监管局为试验开启了绿色通道。

COVI-VAC是一种减少病毒活性疫苗,这意味着试验者将获得一种基因改造的新冠病毒,比真实的病毒弱,但仍具有传染性。

减少病毒活性疫苗,比如MMR注射液(麻疹、腮腺炎和风疹的联合疫苗),通过刺激免疫系统的方式工作,与真实疾病的方式相同,但不会引起严重疾病。

Codagenix的疫苗是通过鼻腔喷洒的方式进行的,就像给儿童注射流感疫苗一样。据介绍,COVI-VAC将不需要针头和注射器,也不像其他疫苗,比如辉瑞的新冠疫苗,需要在超低温下保存。

Codagenix表示,其疫苗在动物试验中仅注射一剂就成功了,旨在对新冠病毒的各个部分产生免疫力。这可能意味着即使病毒变异,它仍然会发挥作用。使用活病毒可能使医学家能够创造一种类似于人体自然产生的免疫力。

该公司首席执行官罗伯特·科尔曼告诉《泰晤士报》:“我们重新编码了部分病毒基因组,这样它就可以被人类宿主缓慢地翻译。”

Codagenix的疫苗将通过使用新冠病毒的减慢版本并将其注射到参与者体内来发挥作用。新冠引起感染和严重疾病的能力依赖于病毒在免疫系统阻止它之前在体内迅速繁殖。在这个过程中,它会接管肺部和血管,导致身体急于摆脱它,导致明显的发烧和咳嗽症状,这是免疫系统在试图驱逐病毒。

Codagenix病毒的减弱形式的繁殖速度仅为野生毒株的千分之一。该公司利用计算机程序改变病毒的遗传密码,使其看起来与野生病毒一模一样,从而开发出了较弱的病毒。

通常情况下,冠状病毒使用易于解码的基因片段来劫持活细胞并进行自我繁殖。

然而,经过修改的病毒需要更长的时间才能达到同样的效果。这意味着它无法在免疫系统中占得先机,身体应该能够在它引起疾病之前消灭它。 

这些试验将与“挑战试验”一块在相同的设施中进行。在“挑战试验”中,已经接种疫苗的人被有意地暴露在病毒中以测试疫苗。

据《泰晤士报》报道,该疫苗很可能在伦敦东部白教堂的一家24床位的诊所进行试验,参与者将被隔离。 

这个诊所还将进行新冠病毒疫苗的“挑战试验”,让注射过疫苗的人故意被感染。目前还不清楚Codagenix是否会参与其中,但医学新闻网站BioWorld在7月份报道称,该公司正计划这样做。据悉,该公司仍在寻求英国药品监管机构的批准,以进行测试。