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美国FDA小组建议立刻使用辉瑞疫苗,对抗久高不下的确诊数

据哥伦比亚广播公司周五(12月11日)报道,联邦顾问团周四(12月9日)建议立刻使用辉瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗。美国联邦食品和药物管理局(FDA)预计将批准该药物,启动一个大规模的全国性推广,将近300万剂疫苗送到全国各地的医院和药店。

(图源:Unsplash)

美国疾病预防与控制中心(CDC)疫苗工作组Anita Patel博士说:“我们一直在与我们的州和地方合作伙伴密切合作,以确保他们有计划能够接收、存储和使用疫苗的供应商。” 专家们以17票赞成、4票反对,建议16岁及以上的人立刻使用该药物,其中一名成员持保留意见。医护人员和养老院居民将成为首批接种疫苗的人群。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla对小组的决定表示赞赏。Bourla在一份声明中说:“我们很高兴获得强有力的多数票,如果食品及药物管理局发出授权,随时准备将这种疫苗带给美国的人们,以帮助对抗这种毁灭性的流行病。”然而,食品及药物管理局并没有被要求遵循小组的建议。该机构的专员Stephen Hahn说:“在我们收到建议后,我们会将其纳入我们的决定中。”

这一消息是在病毒继续在全国范围内激的时候传来的。美国周三创下单日死亡人数顶峰,死亡人数超过3000人,医院的重症监护室已接近饱和。根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据,已经有近30万美国人死于这种病毒,美国已有超过1500万人患病。

疾病预防与控制中心高级官员Nancy Messonnier博士在小组会议上表示,将建立主动监测系统,以监测首批注射疫苗者的安全,跟踪任何潜在的不良副作用。她说:“要知道,疫苗安全和有效监测是美国政府的首要任务,我们致力于确保所有这些系统到位,并在疫苗计划实施后立即投入使用。”临床试验显示,辉瑞疫苗对18至64岁的成年人有近95%的有效性,对所有种族的人也同样有效。然而,一些免疫系统较弱的人、有严重过敏反应的人和孕妇可能会被限制接种。不过,英国卫生官员周三(12月8日)警告说,对疫苗、药品或食品有重大过敏反应史的人不应接种辉瑞公司的疫苗。

Hahn表示,美国食品和药物管理局正在与英国的合作伙伴密切合作,以了解过敏反应的情况。Hahn 周四(12月9日)说:“我们非常仔细地研究数据,以说明哪些人不应该接受疫苗,这些是食品及药物管理局为确保药物的安全性和有效性所做的事情。“