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FDA批准首个非处方新冠家庭测试套装,可在网上或商店自行购买

福克斯财经2月10日报道,美国食品和药品监督管理局周三(12月9日)授权通过了第一个在家进行冠状病毒测试的非处方产品。

  图源:unsplash

据介绍,LapCorp公司的Pixel 新冠病毒测试家庭采集试剂盒适用于任何18岁及以上的人,允许人们在家中自行采集鼻拭子样本,并将其送到LabCorp进行测试。如果结果为阳性,或被认为是无效的,消费者会收到医护人员的电话。阴性结果则通过电子邮件通知或在线门户网站定制发送结果。 

该试剂盒可在网上或商店购买,且不需要医生处方。 

美国食品和药品监督管理局的设备和放射健康中心主任说:“这是第一个供消费者在家中自我采集新冠病毒鼻腔样本的试剂盒,不需要处方,虽然许多家庭测试套件可以通过简单的在线调查问卷来开具处方,但这种新授权的直接面向消费者的测试消除了开处方这一步骤,允许任何人收集自己的样本并将其发送到实验室进行处理。”

一个月前,该机构授予紧急使用授权给另一个新冠病毒自我测试套件Lucira ,但该产品需要医生处方。Lucira 检测试剂盒被授权用于家庭使用,使用自我收集的鼻拭子,用于14岁及以上被其医疗服务提供者怀疑为新冠病毒感染的个人。它还被授权用于医疗点的所有年龄段个人,但14岁以下患者的样本必须由医疗服务提供者收集。与LabCorp的测试不同,Lucira的测试不需要外部实验室。