美国全国广播公司商业频道(CNBC)12月10日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)前局长玛格丽特·汉伯格在接受媒体采访时声称,新冠病毒疫苗所产生的副作用表明,注射疫苗有助于增强对新冠的抵抗力。
她表示:“数据确实告诉我们,这种疫苗接种后确实会带来一些反应,这是相当正常的,但如果你正在接种疫苗,那就值得注意了。”她还补充说:“当你接种疫苗时,你就会知道这种情况,但这也告诉你疫苗正在发挥作用,你的身体正在做出反应。”
汉伯格发表上述言论之际,FDA的疫苗专家小组预计于本周四开会讨论,决定是否批准美国生物制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech合作开发的新冠疫苗的紧急试用期。专家小组的非约束性决定是FDA可能批准该疫苗投入使用之前的最后一步。
除了辉瑞公司向美国监管机构提交了申请外,总部位于马萨诸塞州的Moderna公司也提交了同样的申请。根据大规模临床试验的数据,这两种疫苗在预防新冠病毒方面的有效性均超过94%。
FDA将于下周就美国Moderna公司开发的疫苗召开会议。Moderna的疫苗与辉瑞的类似,因为它们都采用了一种新的接种方法,即利用遗传物质来激起免疫反应。
辉瑞公司的疫苗上周获得了英国监管机构的批准,并于本周二(12月8日)首次为非试验参与者注射了疫苗。
然而,英国医疗工作者报告的两种过敏反应促使英国监管机构建议有“严重”过敏反应史的人暂时放弃接种疫苗。一些报道的副作用包括“局部肿胀,一些刺激反应,疼痛,疲惫感,有时还伴随头痛。”汉伯格补充道:“有一定比例的患者出现打冷颤和低烧的症状。”
特朗普团队中负责疫苗研发工作的蒙塞夫·斯拉维博士为辉瑞和Moderna生产的疫苗的安全性进行了辩护。他在本月早些时候说,只有10%到15%的试验参与者报告了注射产生的“明显的”副作用,而这种副作用可能仅持续一天半。
辉瑞和Moderna生产的疫苗都需要注射两剂。一些医生试图提高人们对疫苗副作用的认识,这样接种疫苗的人就不会拒绝进行第二次注射。
美国医学协会的桑德拉·弗莱霍弗博士11月在美国疾病控制与预防中心顾问小组的会议上说,“我们真的需要让患者意识到,接种疫苗并不是一件轻松的事。接种疫苗后,他们可能感到不怎么舒服。但他们必须回来接种第二剂。”
今年,制药商和各国政府都加快了新冠疫苗的研制进度,希望找到一种解决方案,以应对这场毁灭性的全球流行疾病。
据美国约翰·霍普金斯大学汇编的数据显示,这场大流行疾病目前已导致全球至少157万多人死亡。本周三,美国死亡人数甚至达到了创纪录的3124人。