加拿大药品监管机构周三表示,已批准辉瑞公司生产的新冠疫苗,如果按加拿大总理特鲁多所说,疫苗得到批准后就可以开始注射,那加拿大下周就将能用上这种疫苗,而且比美国人更早。
负责监管疫苗安排的加拿大卫生部说,他们已经完成了对疫苗安全性和有效性数据的全面独立审查。这与英国的情况不同,英国在早些时候也批准了疫苗,但采用的是紧急状态下批准,而且很大程度上依赖于辉瑞公司自己的数据。
加拿大政府声明中说,“加拿大人可以相信,审查过程是严格的,我们有强大的监控系统。”
加拿大从辉瑞公司订购了600万剂疫苗。本周一,特鲁多表示,辉瑞的第一批疫苗将于下周抵达加拿大的14个配送中心。一旦获得监管部门的批准,疫苗接种就会开始。
就意味着加拿大人会比美国人先接受这家美国公司的疫苗注射。
第一批运往加拿大的249,000剂疫苗,来自美国和比利时的工厂。
目前,加拿大监管机构只批准16岁以上人群接种疫苗。能否用于儿童,需要等待辉瑞的进一步数据。
此前NBC报道说,美国的研究发现,辉瑞疫苗安全而且效果迅速,辉瑞新冠疫苗在第一剂注射后就开始提供保护,第二剂后几乎能达到完全的保护。
辉瑞疫苗要求接种两剂,间隔三周。新的研究显示,在第一次注射之后,大约一周后的有效性超过50%。但是专家提醒说,重要的是进行第二剂注射,以 “显著提高免疫反应”。
美国的数据显示,辉瑞疫苗的整体效果似乎在美国所有年龄段、种族和少数族裔以及肥胖、糖尿病和高血压等基础条件的人群中都是一样的。
注射可能产生的副作用包括,疲劳、发烧、头痛、肌肉和关节疼痛。接种疫苗的实验人群中发现四例贝尔氏麻痹(导致面部肌肉无力的疾病),在服用安慰剂的一组中没有发现,一名患者在接受注射后几天内康复。医疗专家说没有证据表明是辉瑞疫苗引起了这个问题,但是会对这个潜在的问题进行长期的跟踪。
专家指出,接下来要研究疫苗在儿童、孕妇、哺乳期妇女以及免疫系统受损人群中的安全性和有效性。