据商业内幕网报道，美国疫苗监管机构周二（12月8日）公布了处于领先地位的新冠病毒候选疫苗的最新详细情况，概述了大规模临床试验中发现的安全性和副作用。

总的来说，研究结果是积极的，研究表明辉瑞公司（Pfizer）的新冠疫苗没有重大的安全隐患问题。美国食品和药物管理局（FDA）正在审查其新冠疫苗的紧急使用授权，预计将在几天内做出决定。一个专家小组将于周四（12月10日）召开会议，审查辉瑞公司的申请，并向FDA监管机构发表其就审查结果的建议。

辉瑞公司及其合作伙伴德国生物技术BioNTech在一项全球研究中测试了它们研究的疫苗。这项研究随机抽取了4万多名志愿者，让他们接受两剂其新冠疫苗或两剂对照剂。

虽然辉瑞公司表明其有足够的数据证明新冠疫苗的有效性约为95%，并足以成功防疫新冠病毒，但该公司仍等到累计足够的实验数据证明其疫苗的安全性后，才于11月20日提交疫苗紧急使用授权申请，因为FDA要求其对超过一半已接受第二剂新冠疫苗的志愿者进行至少两个月的数据跟踪。

结果显示，该新冠疫苗对55岁以下的人有更多的副作用。大多数接受免疫的志愿者在接种疫苗后不久会出现短暂的副作用。这些副作用包括疲劳、头痛和注射部位疼痛。然而这些副作用在疫苗中是普遍存在的，通常在注射一剂后的几天内出现，并且平均只持续一两天。

FDA、辉瑞公司和BioNTech公司的科学家们一直在仔细研究试验数据，尤其关注其可能引发的安全隐患问题。可喜的是，根据周二（12月8日）公布的文件显示，FDA科学家们暂未发现任何阻止签发紧急使用授权的安全隐患问题。

FDA监管人员指出，贝尔面瘫（Bell’s palsy）（这种病症会使面部肌肉暂时变弱）在接种新冠疫苗和接种对照剂中出现的病例比例失衡，在接种辉瑞公司新冠疫苗的2万多人中，有4例贝尔面瘫病例，而对照剂组则没有发现。同时FDA也指出，在接种辉瑞公司新冠疫苗的人群中，贝尔面瘫的发生率并不比一般人群高。

该机构的科学家还表示，疫苗的安全性在不同年龄、性别、民族、种族、健康状况人群中大致相似，以及在有没有感染过新冠病毒的人群中也大致相似。唯一可预见的是，55岁以下的人群更容易出现副作用。