据《日经新闻》11月27日报道,随着一些候选疫苗的临床试验取得进展,日本希望在3月底前开始分发新冠疫苗。
(Source:Daniel Schludi)
Moderna公司的候选疫苗在日本的试验预计将很快开始。日本武田制药负责审批申请,以及销售。
日本的目标是在2021年上半年为日本全国人口确保足够的疫苗。它准备从辉瑞、阿斯利康和摩德纳公司采购1.45亿人的剂量。
武田代表说:“我们已经为国内临床试验做了准备。”
日本的这种小规模试验还不足以证明疗效和安全性。如果这些疫苗在其他发达经济体获准使用,将加快在日本的推广进程。
日本厚生劳动省(日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门)可能会采用一种快速通道制度,允许快速审查在其他国家已经使用的药物。
今年五月,快速通道制度曾经被用来加快批准抗病毒药物伦地西韦作为新冠治疗药物。在吉利德科学公司的这款药物在美国获得紧急使用授权后,日本卫生部根据临床试验数据,在申请提交后几天内就为其开了绿灯。
日本的新冠疫苗配送计划将优先考虑老年人、已有疾病的人和医护人员。计划包括建立一个物流系统,将疫苗送到各城市和医疗机构。政府计划获得3000个冰柜来储存疫苗,这些疫苗必须在零下70摄氏度或更低的温度下保存。
阿斯利康公司正在进行新冠疫苗试验,全球参与者多达6万人。这家总部位于英国的制药商在8月份启动了一项日本研究,约有250名18岁及以上的参与者,在注射候选疫苗后进行约两个月的抗体水平跟踪。
在怀疑潜在的副作用后,阿斯利康的试验于9月在全球范围内被搁置,然后在10月初恢复。虽然该公司最近表示,它期待进行额外的试验,但其日本方面的试验计划仍未改变。
辉瑞公司在全球范围内的疫苗试验已经招募了4万多名参与者,并于上个月在日本启动了一项单独的研究,招募了约160名20岁以上的人。两剂疫苗将相隔三周注射,一个月后将测量抗体水平。
斯利康和辉瑞的试验结果预计将在12月至1月间收集。
辉瑞公司于11月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了紧急使用授权申请,那里的分销可能在12月开始。据报道,Moderna将在本月底前向美国食品和药物管理局提交申请,而阿斯利康预计将在年底前获准在欧洲某些地区分销。