据彭博社报道,阿斯利康(AstraZeneca Plc)首席执行官说,该公司可能会再进行一次全球试验,以评估其研制的新冠疫苗的真实疗效。此前有研究对该疫苗的有效水平提出了质疑。
这项新的试验将取代美国正在进行的试验,并将评估一种更低剂量的疫苗。这种最新的疫苗在阿斯利康的研究报告中显示,比全剂量疫苗的治疗效果更好。该公司承认先前给出的有效数据水平是错误的,这引发了公众担忧。
该公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)在数据公布后的第一次采访中表示:“既然我们已经发现了更好疗效的疫苗,我们还需要进行进一步的研究。这可能是另一项国际研究,但这一项研究的进程可能更快,因为我们知道疗效很高,所以我们只需要更少的患者。”
索里奥说,他预计这一额外试验不会阻碍英国和欧盟监管部门的批准。他说,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的审批可能需要更长的时间,因为该监管机构不太可能根据其他地方进行的研究批准该疫苗,尤其是考虑到研究结果存在的问题。他说,一些国家仍有望在今年年底前获得批准。
阿斯利康公司及其首席执行官将面临着审查,这家制药公司正在应对人们对该疫苗越来越多的质疑。该公司的数据最初增强了人们的信心,即世界很快就会有多种疫苗来对抗新冠肺炎病原体,此前领先的辉瑞公司(Pfizer Inc.)和莫德纳公司(Moderna Inc.)也都先后发表了积极的报告。但是,随后信息披露不足和制造过程中的数据差异引发了科学家和投资者的怀疑。
阿斯利康及其合作伙伴牛津大学(University of Oxford)在周一(11月23日)的报告中说,较低的初始剂量和随后的全剂量疫苗的有效率为90%,而两剂全剂量疫苗的有效率为62%。
在数据公布一天后,美国疫苗项目Operation Warp Speed的负责人说,该方案在较年轻人群中进行了测试,显示出较高的有效性。他还说,一些人只服用了一半剂量的疫苗是因为一些小瓶中的疫苗剂量出现了错误。阿斯利康和牛津大学的原始声明中都没有披露这些细节。
该公司此前曾表示,正在考虑在美国的试验中增加一个新分支,以测试较低剂量的药物。阿斯利康和研究人员拒绝在同行评议分析报告发布前提供更多数据,该报告预计将在未来几周内发表。阿斯特拉在一份声明中说,研究结果已提交给一份未公开的期刊。
阿斯利康公司是今年年底前可能获得批准的三种疫苗之一。辉瑞和莫德纳都使用信使RNA制造了疫苗。本月早些时候,两家公司公布的数据显示,其疫苗的有效性约为95%。辉瑞已向美国监管机构申请紧急批准。阿斯利康疫苗要想取得成功面临着更大的压力,相比较来说它的疫苗更容易储存,而且该公司在疫情期间以成本价出售,这意味着许多中低收入国家都将依赖它。