据路透社在周一(11月23日)报道,一份欧盟文件草案显示,欧盟委员会希望让患者更容易获得更便宜的仿制药(合法模仿业已存在的创新品牌药),此举可能会削减大型制药公司的收入。
欧盟执委会在一份定于周二发布的文件中概述了该行业的战略,目标是让药品更廉价,并防止出现今年春季新冠疫情第一阶段出现的药品严重短缺。
该文件说:“委员会将考虑有针对性的政策,以支持更大的仿制药和生物仿制药竞争。”
仿制药实际上是专利药的廉价复制品,而且是基于相同的活性物质。只有在原药物的知识产权过期后,制造商才能销售这些药物。
该提案称,欧盟的反垄断规则将被更严格地应用,以阻止持有专利的制药公司“阻碍其仿制药和生物相似药竞争对手的廉价药品进入市场或扩大市场”。
预计到2022年,欧盟可能采取的行动包括,消除阻碍仿制药进入市场的障碍,提高卫生系统的接受程度,以及明确规定对专利产品进行试验,以支持仿制药上市许可申请。
该委员会还表示,到2022年,可能会对制药公司的激励措施和义务进行审查,以便将它们与更广泛的销售和更大的竞争要求更紧密地联系起来。
这可能要求制药商让他们的专利药物在欧盟27个国家都能买到,否则知识产权保护期可能会缩短。规模较小的国家往往不会引起大型制药商的注意,因为它们的利润较低。
除了药品短缺或没有供应之外,还有抗生素、儿童药物和罕见疾病药物。委员会估计,迄今为止,已知的7000多种罕见疾病中有95%没有治疗办法。
在疫情爆发的第一阶段,由于出口禁令和其他贸易限制,以及印度限制对乙酰氨基酚的出口,欧盟内部的短缺情况更加严重。在许多欧盟国家,这种止痛药暂时从货架上消失了。
该文件称,欧盟将在2022年采取措施,以促进欧盟的“战略自主权”,包括提前通知短缺情况,提高库存透明度。