据彭博社报道,辉瑞制药公司(Pfizer Inc.)和Moderna Inc.最初推出的两种新冠肺炎疫苗的晚期试验结果令人鼓舞,这为阿斯利康(AstraZeneca Plc)等竞争对手设定了很高的准入门槛。预计阿斯利康也将很快发布自己的疫苗试验报告。

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目前公布的这些数据可能会增加人们的信心,相信疫苗将发挥它们应有的作用,世界可能很快就会找到控制新冠肺炎的方法。
Moderna公司周一说,初步分析显示,该公司的疫苗有效率为94.5%。与辉瑞制药及其合作伙伴BioNTech SE一周前达到的高位相比,这一数字还算不错,辉瑞疫苗的有效性超过90%。Moderna公司的数据显示,副作用通常是短暂的,没有显著的安全问题。美国监管机构今年早些时候发布的指导意见称,任何一种疫苗都应该至少有50%的有效性。
同时,这两种疫苗的共同点就在于它们都依赖于一种被称为信使RNA的技术,这种技术以前从未被用于开发获得批准的疫苗。该方法旨在将人体自身的细胞转化为疫苗制造工厂。这些疫苗指示细胞复制冠状病毒的刺突蛋白,刺激保护性抗体的产生。
在资金支持方面,二者略显不同。Moderna公司从美国经速项目(Warp Speed program)获得了9.55亿美元(折合人民币62.8亿元)。辉瑞曾表示,该公司没有获得任何联邦资金来开发疫苗,不过BioNTech获得了高达4.44亿美元的德国政府援助(折合人民币29.2亿元)。尽管如此,辉瑞还是与美国政府达成了一项价值近20亿美元的供应协议(折合人民币131亿元)。美国政府已经同意支付15.3亿美元(折合人民币100.7亿元)购买Moderna shot的供应疫苗。
虽然疫苗获得批准,但为数亿人接种疫苗的努力还需要克服一系列其他障碍。有些产品的储存和分销是复杂的。辉瑞公司的疫苗必须在使用前超低温保存几天,可以在冰箱温度下保存多达5天。与此同时,Moderna公司指出,新的数据显示其疫苗在冰箱温度下可以保存30天,远远长于之前估计的7天。它可以长期保存在冰箱里,不需要辉瑞疫苗所需的特殊设施。
尽管公司采取了一系列重大措施提前增加生产,但预计全球对疫苗的需求将远远超过供应。Moderna公司已经达成了向美国供应1亿剂、向欧盟供应8000万剂等协议。英国周一(11月16日)表示,正在与该公司谈判,但最早要到明年春天才能在英国供应疫苗。同时,辉瑞公司和BioNTech公司都有数亿剂疫苗交易。
这只是初步结果,如果进一步审查证明Moderna公司和辉瑞的疫苗是安全的,这两家公司会获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。Moderna公司表示,未来几周可能会寻求监管机构的批准。辉瑞预计将在11月的第三周获得两个月的安全性随访数据。如果一切顺利,辉瑞可能会在本月在美国申请授权。
就目前来说,要为数亿人接种疫苗,还需要克服许多障碍。目前仍不确定疫苗的保护作用能持续多长时间,以及一旦疫苗真正投入使用,有多少人会接种。健康倡导者担心,对新冠疫苗越来越多的质疑声可能会阻碍该疫苗的推广,同时增加生产和分配剂量也在无形中构成了挑战。