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FDA将尽快批准Moderna和辉瑞疫苗,称2021第二季度将为美国人提供足够剂量

据美国全国广播公司商业频道(CNBC)报道,美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)高级官员周一(11月16日)表示,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)将“尽快”批准辉瑞(Pfizer)和Moderna的新冠疫苗。

Moderna本周一宣布,该公司研制的新型疫苗对新冠病毒的预防有效性超过94%。美国卫生与公众服务部(HHS)部长亚历克斯·阿扎尔在接受采访时表示,Moderna和辉瑞制药(Pfizer)取得的令人难以置信的成功,具有“美国公共卫生领域的里程碑”意义。


阿扎尔领导着监管美国食品及药物管理局的联邦机构,他表示,该机构已派出专门团队与两家公司合作,以“消除任何不必要的政治障碍”,并尽快完成授权申请。

阿扎告诉CNBC:“我们希望辉瑞和Moderna的申请能尽快通过,只是要确保科学和法律支持这项授权。”
 


美国已经在Moderna的疫苗上投资了20多亿美元(约132亿人民币),它是与美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)合作开发的,该计划由联邦政府内的几个部门领导,以加快疫苗的开发、生产和分发。

今年8月,Moderna宣布已与美国政府达成协议,为其提供1亿剂疫苗。该协议赋予联邦政府额外购买4亿剂疫苗的选择权。

今年7月,美国还与辉瑞公司(Pfizer)达成了一笔近20亿美元(约132亿人民币)的交易,购买1亿剂辉瑞疫苗。根据该协议,美国可以额外获得5亿剂疫苗。

阿扎尔说,到今年年底,Moderna和辉瑞公司生产的冠状病毒疫苗将达到约4千万剂,足够为约2千万人接种,因为两种疫苗都需要注射两针。


联邦政府还与强生公司签订了新冠疫苗的供应协议。阿扎尔表示,该计划的目标是,一旦所有药物获得批准,到2021年第二季度,所有想接种冠状病毒疫苗的美国人都能被提供足够的剂量。他表示,该产品将下线生产,每个月达几千万剂,美国将在得到疫苗以及质量控制和发放流程出台的时候进行疫苗接种。