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为加快新冠疫苗研发,英国进入人体挑战阶段,志愿者将故意接触新冠病毒

据CNBC报道,为了加快新型冠状病毒疫苗的研发进程,英国健康的年轻人将有机会自愿参加新冠疫苗的接种试验。

这些需要人体试验的研究在医学界颇有争议,因为志愿者们需要面临着接受传染病有机体的“挑战”。疫苗研发者的想法是招募健康的年轻人,给他们接种疫苗,然后让他们接触病毒,以确定疫苗是否有效。支持者说,这样的研究可以加速疫苗的开发,而其他人说,这些试验提出了伦理问题。


本周,英国政府迈出了第一步,与一家名为Open Orphan的制药服务公司签署了一项所谓特性研究的合同,其中包括确定未来人类挑战研究中使用的病毒最合适的剂量。在实践中,这意味着,研究人员将确定在标准聚合酶链反应(PCR)测试中仍显示阳性的病毒的最低剂量。

鉴定研究预计在2021年完成,目前仍在接受伦理和监管部门的批准。这项研究由英国帝国理工学院赞助,将由Open Orphan的hVivo小组在伦敦的一个研究地点进行。

与此同时,政府公布了使用人类挑战研究测试疫苗的前三个名额。这些研究是否会继续下去还有待确定。


hVivo的首席科学官安德鲁·卡奇普尔(Andrew Catchpole)说:“在传统的疫苗试验中,所有的试验对象都接种了疫苗,然后他们继续过着正常的生活。在这一过程中,大多数人并没有自然地接触到病毒,所以你要对这个社区中传播的疾病数量有所了解。”他进一步表示,hVivo已经进行了比全球任何公司都多的针对其他疾病的安全人体挑战研究。

据悉,想要参与接种测验的志愿者龄必须在18到30岁之间,在测试之前,将为他们进行整体的健康检查,以确保没有其他的风险因素。目前,这项研究并不对孕妇或哺乳期母亲开放。

虽然目前还不清楚到底有多少志愿者会加入其中,但在美国等其他国家,已经有很多人表达了参与这类试验的意愿。


这疫苗人体实验这一问题上,世界各地的医学专家都有不同的看法。

纽约大学生物伦理学教授阿瑟·卡普兰(Arthur Caplan)说:“实际上,让一个人感染一种可能会对其健康产生影响的病毒,违反了‘无害规则’。但是我认为,在疫情期间,这项试验可能会加速完结疫情进程。因此,尽管它们存在风险、在伦理上也存在争议,但还是值得考虑的。”

虽然最年轻、最健康的人并不可能患有重病,这样可以将风险降至最低。但是,在参与测试的疫苗的功效也尚不明晰的情况下,志愿者在接触病毒后会产生的情况是不可控的。所以反对者们声称,考虑到潜在的危害,这些研究可能没有必要实行。

波士顿的急救医学医生杰里米·福斯特(Jeremy Faust)博士说:“考虑到我们可能在未来几个月获得批准的疫苗,这项研究可能会让人们处于风险之中,而且并没有多少好处。”