英国正在审查诺和诺德公司(NOVOb.CO)的糖尿病药物和减肥治疗药物中使用的药物,有患者报道称会引起自杀或自残的想法,此前欧盟已经开始调查,据路透。
药品和保健品监管局(MHRA)周二说,正在审查被称为GLP-1受体激动剂药物的安全数据。其中包括诺和诺德的Ozempic(注,中文名,诺和泰),其中含有活性成分semaglutide(司美格鲁肽),被批准用于治疗2型糖尿病。
诺和诺德的 Saxenda(注,中文叫善纤达,又名瘦瘦笔)也在接受调查,这种药含有活性成分利拉鲁肽(liraglutide) ,被批准用于减肥治疗。Saxenda 是诺和诺德较老的 GLP-1 药物,疗效低于较新的肥胖症治疗药物 Wegovy,后者含有 semaglutide。
GLP-1(glucagon-like peptide-1)受体激动剂是一类药物,最初是为治疗 2 型糖尿病而开发的,模仿一种抑制食欲的肠道激素,促进饱腹感。主要用于治疗2型糖尿病。它们模仿人体的GLP-1肽的作用,这是一种在吃饭后由肠道释放的激素,它可以刺激胰岛素的分泌,从而帮助控制血糖水平。
GLP-1受体激动剂有两个主要作用:一是促进胰岛素的分泌,二是抑制胰高血糖素的分泌(这是一种能增加血糖的激素)。此外,它们还可以延缓胃的排空速度,从而减慢葡萄糖进入血液的速度,同时也可以降低食欲,帮助人们减重。
诺和诺德已于周一收到了MHRA的要求,要求审查与GLP-1药物有关的潜在自杀和自残念头。
MHRA表示,阿斯利康公司用于治疗2型糖尿病的GLP-1药物(名为艾塞那肽、市场名为Bydureon)也在审查范围之内。
MHRA表示,另外两种GLP-1药物,赛诺菲(SASY.PA)的利西那肽和礼来(LLY.N)的度拉鲁肽也被纳入审查范围,审查将考虑安全性数据,包括患者和临床医生向 MHRA 及药品监管机构报告的药物不良反应。
2020 年至今年 7 月 6 日期间,MHRA 通过收集和监测药物副作用等安全问题的计划,收到了五份与 “自杀和自伤行为 “有关的涉及semaglutide的疑似药物不良反应报告。
从2010年到今年7月6日,MHRA共收到12起涉及利拉鲁肽的疑似药物不良反应,也与 “自杀和自伤行为 “有关。
MHRA表示,报告的存在并不能证明因果关系。这个机构于2021年批准了诺和诺德的Wegovy用于减肥治疗,但尚未在英国上市。诺和诺德推迟了在欧洲大部分地区引进的计划,以便优先向美国供货,自两年前药物在美国上市以来,美国的需求量激增。
据称在改变饮食和锻炼方式的同时,每周注射一次可使体重平均减轻约 15%。
MHRA在声明中说,虽然Ozempic没有被批准用于减肥,但在英国 “通常被用于标签外的减肥目的”。
欧洲药品管理局本月早些时候表示,在冰岛卫生监管机构发现三例患者有自杀或自残念头后,它已开始调查 GLP-1 药物。
欧洲药品管理局还在调查 GLP-1 药物可能引发甲状腺癌的风险。