据路透社报道,丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)首席执行官周四警告称,欧洲将在新的医学研究、试验和治疗方面输给美国和日本等国,除非改革欧洲制药格局的规则草案发生变化。
欧盟委员会(European Commission)将于3月29日提交欧盟药品监管改革提议,这是20年来首次对药品法规进行重大修订。委员会表示,药物需要更快地送到所有欧洲国家的患者手中。
诺和诺德CEO周赋德(Lars Jorgensen)遗憾地表示,如果不修改当前的草案,他的公司将被迫在美国和其他地方进行研究、测试,并将产品推向这些市场,而不是欧洲。
诺和诺德是世界上最大的糖尿病药物生产商。周赋德表示,尽管公司与欧盟一样希望欧洲各地的患者都能获得同等的治疗,但欧盟的提议将推迟整个欧洲的准入,因为像诺和诺德这样的公司将在其他地方开展业务。
“你既没有获得健康益处,也没有提升行业的经济活动水平,”他在接受采访时说,“输了,输了,输了。”
消费者团体表示,这些变化将使事情更加公平,例如新产品的排他性将缩短两年,除非企业在所有27个成员国同时推出新产品。
大力游说反对草案部分内容的制药业反驳称,在仿制药竞争开始之前,投资成本能否收回将存在不确定性,同时草案还设置了监管障碍,即使是最大的公司也将难以清除。
欧盟卫生专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周四告诉路透社,对现行体系的任何改变都将“旨在”在平等准入和促进创新,“以及具有全球竞争力的欧盟产业”之间“取得正确的平衡”。
欧盟委员会当前草案上个月在布鲁塞尔被泄露,可能在欧洲议会和各国政府进行辩论之前就会作出变动。
周赋德说,在美国,已经有了“快速”开始临床开发的许可和更快的批准,再加上充足的风险投资,使生物技术成为“科学的重心”。
这些因素促使诺和诺德决定在波士顿地区增加200个新工作岗位,打造丹麦以外最大的研发中心之一。
然而,周赋德表示,在美国开展业务也不是那么容易,他指的是美国国会去年通过了《通胀削减法案》。他说,“是美国的生态系统更有吸引力。”
周赋德说,对于治疗1型糖尿病、慢性心力衰竭和帕金森氏症等疾病的干细胞疗法,公司正在日本进行新的临床试验,并投资扩大其在美国而不是欧洲的技术能力。