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葛兰素史克RSV疫苗获FDA咨询委员会认可,与辉瑞疫苗的竞争升温

据路透社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个外部顾问小组周三(当地时间3月1日)认可了葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,将使葛兰素史克与竞争对手辉瑞展开角逐,看看哪家公司的RSV疫苗将成为美国首支获批的此类疫苗。

Maxwell Hamilton, CC BY-SA 3.0 , via Wikimedia Commons

在预防60岁及以上成人因RSV引起的下呼吸道疾病方面,FDA咨询委员会一致认可了葛兰素史克疫苗的有效性,并以10票赞成和2票反对的结果认可了其安全性。

与辉瑞的RSV疫苗相比,专家组成员似乎对葛兰素史克在研究中使用的人口统计资料更有信心。辉瑞的RSV疫苗在周二获得了这一专家组的认可。

FDA咨询委员会的12位专家之一杰伊·波特诺伊在谈到葛兰素史克的疫苗时表示:“这些人口更能代表那些会得这种疾病的人……让我对这种疫苗感到很放心。”

辉瑞和葛兰素史克正在为开拓RSV疫苗市场进行激烈的竞争,据分析人士称,这一市场的规模估计超过50亿美元,到2030年可能会超过100亿美元。

目前还没有获得批准的疫苗来预防由RSV引起的老年人下呼吸道疾病,在美国,每年有1.4万名65岁及以上的成年人死于这种疾病。

FDA计划在5月前对RSV疫苗作出决定,FDA通常会遵循其独立专家小组的建议。

去年10月,葛兰素史克RSV疫苗的后期数据显示,其在60岁及以上人群预防下呼吸道疾病方面的有效性为82.6%,而辉瑞疫苗的有效性为66.7%。

Guggenheim Securities公司的分析师伊凡·王(音译,Evan Wang)在FDA咨询委员会进行投票前表示:“如果其疫苗获得批准,我们估计,葛兰素史克疫苗在全球的最高销售额将约为28亿美元。”