三位消息人士告诉路透社，中国正在与辉瑞公司进行谈判，以获得允许国内制药商在中国生产和销售美国公司的新冠抗病毒药物Paxlovid的仿制药的许可。

其中一位知情人士说，中国的医药产品监管机构——国家药品监督管理局（NMPA）自上个月底以来一直在主导与辉瑞公司的谈判。

消息人士说，中国渴望在1月22日农历新年前敲定许可交易条款。

在政府上个月突然放弃“零疫情”政策后，中国的医院正面临着巨大的压力，导致感染率飙升。全国各地激增的感染浪潮使医院不堪重负，药店里的药品被抢购一空，并引起了国际社会的震惊。

Paxlovid在一项临床试验中被发现可将高危病人的住院率降低约90%，因此需求量很大，许多中国人试图在国外获得这种药物并将其运到中国。北京在很大程度上对西方的疫苗和治疗有抵触。口服治疗药物Paxlovid是中国政府批准的少数外国药物之一。

去年2月，中国批准了Paxlovid，但主要通过医院提供，用于治疗几个省份的高危病人。辉瑞公司上个月达成了一项协议，通过一家本地公司向中国出口Paxlovid，以使这种药品得到更广泛的使用。

中国药品监督管理局和国务院新闻办公室没有回应路透社的评论请求。

辉瑞公司的一位发言人说，公司正在与中国当局和所有利益相关者积极合作，以确保在中国有足够的Paxlovid供应。

所有的消息来源都拒绝透露身份，因为他们没有被授权向媒体发言。

其中两位消息人士说，中国药品监督管理局在12月底与几家中国制药商举行了一次会议，讨论生产Paxlovid仿制药所需的准备工作，希望能够在不久的将来获得许可证。

第一个消息来源称，浙江华海药业和石药集团参加了会议，前者在8月份与辉瑞公司签订了协议，只生产在大陆使用的Paxlovid，后者是潜在的mRNA新冠疫苗开发商。

第二个消息来源说，药品监督管理局还建议企业准备向监管机构注册，生产Paxlovid的仿制药。

中国的仿制药制造商正在做准备

两位消息人士和另一位直接了解此事的消息人士说，包括华海和石药集团在内的潜在候选企业最近几周一直在进行“生物等效性测试”，这是中国监管机构在推出仿制药之前的要求。

为了使仿制药被认为与品牌药等同，需要进行这种测试，以确保它们在体内的作用方式相同。

其中一位人士补充说，华海和石药集团都希望在本月晚些时候向药品监督管理局提交测试结果。

华海和石药集团没有对评论请求作出回应。

今年3月，包括五家中国公司在内的全球35家仿制药制造商同意通过与联合国支持的药品专利池（MPP）的许可安排（注：MPP是一个由国际药品采购机制支持的国际公共卫生组织。）为95个较贫穷的国家生产廉价版Paxlovid。该许可不允许这些公司在中国销售Paxlovid的仿制药。

MPP许可安排对辉瑞公司来说是免版税的，而新冠病毒仍被世界卫生组织（WHO）列为“国际关注的公共卫生紧急情况”。

MPP当时说，在大流行后，对低收入国家的销售将继续免收特许权使用费，中下水平收入国家和中上收入国家对公共部门的销售将收取5%的特许权使用费，对私营企业的销售将收取10%的特许权使用费。

据国内媒体报道，由于14亿中国人正在与感染作斗争，抗病毒药物严重短缺，许多人转向地下渠道以获得Paxlovid和其他药物。黄牛党对一盒Paxlovid的收费高达50,000元，是其原价2,300元的20倍以上。

这三位消息人士说，中国还迫使辉瑞公司降低Paxlovid的价格，因为政府的目标是将该药纳入国家医疗保险计划，该计划可以支付部分费用。