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FDA新规出台后,美国连锁药房沃尔格林和CVS计划申请销售堕胎药

据彭博社报道,沃尔格林联合博姿(Walgreens)和CVS Health计划申请在美国分发堕胎药的认证,此举可能会大大拓宽美国堕胎仍然合法地区的数千家药店的渠道。

Ragesoss, CC BY-SA 4.0, via Wikimedia Commons

美国食品和药物管理局(FDA)一直面临压力,被要求放松数十年来对堕胎药的限制。直到最近,堕胎药还只能在医生办公室或医院等医疗机构销售。周二的FDA新规意味着实体药店将首次能够分发堕胎药片,但需要获得大多数药物不需要的认证。

“扩大堕胎药物获取项目”主任克尔斯滕·摩尔(Kirsten Moore)说:“这一消息证实了我们一直以来所说的,堕胎药可以而且应该像其他FDA批准的药物一样。”

来德爱(Rite Aid)发言人在电子邮件中说,公司仍在审查FDA最近的新举措,并继续致力于遵守联邦和州法律。

挑战依然存在

沃尔格林和CVS等制药巨头的迅速反应令一些专家感到意外,他们原本预计申请分发堕胎药的决定可能需要更长的时间。

在沃尔格林表示将寻求认证后,匹兹堡大学法学院专门研究堕胎政策的副教授格里尔·唐利(Greer Donley)认为,其他公司可能会“等着看反弹有多严重,如果有的话”。

唐利补充说,对于一种“不太可能赚到那么多钱,而且有可能真正给他们带来很多问题”的药物,药店没有太多的经济动机去这么做。

尽管FDA采取了放宽供应渠道的措施,但制药公司仍不得不应对一系列棘手的州法律,这些法律继续阻止人们获得堕胎药。堕胎研究组织古特马赫研究所(Guttmacher Institute)负责州问题的首席政策助理伊丽莎白·纳什(Elizabeth Nash)说,允许药房分发这种药物“对于在被禁止的州大幅扩大获取范围,并没有什么作用”。

一些州增加了限制药物堕胎的具体规定。例如,亚利桑那州、德克萨斯州和阿肯色州禁止人们通过邮寄方式获得堕胎药。根据古特马赫的研究,去年至少有七个州提出了立法,如果通过,将完全禁止药物堕胎,而其他州则开始阻止邮购处方或对远程医疗提供者施加限制。

纳什说:“我们预计,一些相当保守但尚未禁止堕胎的州,将在即将到来的立法会议上试图限制获得医疗服务的机会。”

随着药店表示将申请堕胎药分发认证,美国在堕胎问题上的分歧再次得以充分显现。虽然倡导组织对这一决定表示欢迎,但其他反对堕胎的组织很快就对其提出了批评。

美国反堕胎组织SBA在一份声明中说:“拜登政府再次证明,它重视堕胎行业的利润,而不是女性安全和未出生孩子的生命。”

认证过程

凯撒家族基金会(Kaiser Family Foundation)高级副总裁兼女性健康政策主管阿琳娜·萨尔加尼科夫(Alina Salganicoff)说,让这项政策通过通常是第一步,但执行起来可能会很艰难。重要的是要公司如何处理可能出现的保密问题,这对开处方的人和取药的病人都是如此。

专家说,为了获得认证,药店必须承诺保护这些机密信息。萨尔加尼科夫说,认证过程不是特别繁琐,而且这种药物有长期的安全记录。此外,连锁药店有时间做准备,因为FDA在一年多前就表示将放松对米非司酮的限制。

沃尔格林表示,它正在“通过注册,对药剂师进行必要的培训,以及评估我们的药房网络,以确定我们通常在哪里配发FDA施加额外要求的产品,并将根据联邦和州法律配发这些产品”。

总部位于加州的邮购药店Honeybee Health,将成为第一家获得FDA最新药物安全计划认证的药店。Honeybee Health表示,它一直在与制造商GenBioPro合作,开发满足要求所需的基础设施。

邮购药店必须遵守特定的规定才能获得认证,例如同意及时提供药品,并及时向患者通知任何可能存在的延误。