logo
繁体
繁体

旗舰产品智能袜子被FDA要求停止销售,婴儿用品公司Owlet股价大跌

据《市场观察》报道,婴儿用品公司Owlet的股价周一下跌超过23%,此前该公司在一份文件中披露,收到了美国食品和药物管理局就其旗舰产品智能袜子(Smart Sock)发出的警告信。

Photo by Valeria Zoncoll on Unsplash

文件说:“警告信声称,根据该公司智能袜子产品在美国的营销行为,该智能袜子应该是一种需要在上市前获得FDA许可或批准的医疗设备,而该公司并未获得此类许可或批准,这违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。”

据该公司网站介绍,这款智能袜子售价299美元,可以跟踪婴儿的心率、氧气水平和睡眠趋势。

文件显示:“除此之外,警告信要求该公司停止销售用于测量血氧饱和度和脉搏率的智能袜子。血氧饱和度和脉搏率等指标是用来识别或诊断去饱和和心动过缓的,一旦测量值超出了预设值,便使用警报功能来通知用户。”

Owlet表示将采取行动回应美国食品和药物管理局,但不能保证结果。

Owlet的股票于2021年7月通过与特殊目的收购公司Sandbridge合并后开始上市交易。它是一家新兴成长型公司,这意味着它不需要像大型上市公司那样进行信息披露。在达到一些里程碑(包括年收入超过10.7亿美元)之前,一家公司通常被认为是一个新兴的成长型公司。

在截至6月30日的六个月里,Owlet录得收入4685万美元。

今年迄今,该股已下跌59%,而基准的标准普尔500指数却上涨了14%。