据CNBC报道,印度制药商Cadila Healthcare即将开始进行一项新冠疫苗的三期临床试验。
Cadila Healthcare董事长、亿万富商潘加杰-帕特尔周二(1月5日)在CNBC的节目上表示,“我们目前的研究正准备进入第三阶段,这将是非常快的开始。这项试验将涉及大约3万名志愿者,大约需要三至三个半月时间才能完成。”
这家制药公司也被称为Zydus Cadila,该公司上周日(1月3日)表示,因为早些时候的研究发现其DNA候选疫苗很安全,耐受性、免疫原性好,于是它获得了印度药物监管机构的批准,将开始进行第三阶段的临床试验。
帕特尔说:“我们已经看到,该抗体反应非常好。在给予疫苗后,抗体增加了20到80倍的范围。到目前为止,研究表明志愿者对疫苗反应良好。我们也看到了良好的病毒中和效果,并且没有产生任何令人担忧的副作用。”
帕特尔说:“总的来说,此次试验的结果非常好。我们相信第三阶段应该能向我们展示出疫苗的实际疗效。Cadila公司的候选疫苗如果在三期试验后获得监管部门的批准,将可能成为印度第二种国产研发的新冠疫苗。
与其他一些需要超低温储存的新冠疫苗不同。帕特尔说:“Cadila公司的候选疫苗可以在室温下保持稳定,这将使其更容易分发到印度的偏远地区。”
帕特尔表示,该公司在印度已经建立了一个分销系统,并且该公司投资扩大了其制造能力。他补充说:“该公司还在与其他几个国家进行高级别谈判。一旦潜在的疫苗研发准备好了,该公司就会提供这种疫苗,但该公司拒绝透露将会把这种疫苗提供给哪些国家。
印度目前有超过1035万例冠状病毒感染报告,仅次于美国。据约翰霍普金斯大学数据显示,印度仅有不到15万人死于新冠。但官方数据显示,活动性感染病例的数量正在下降。
印度药品监管机构周日表示,已批准在紧急情况下可限制性地使用两种冠状病毒疫苗。其中一种是由阿斯利康和牛津大学开发的疫苗,该疫苗由印度血清研究所在当地生产;另一种是印度巴拉特生物技术公司与国营的印度医学研究委员会合作在当地开发的疫苗产品。随着临床试验的不断成功,该疫苗获得了该国紧急使用授权。