据巴伦周刊12月30日报道,美国再生元制药公司在本周二(12月29日)称,依据其大型临床实验数据显示,该公司针对新冠病毒开发的REGN-COV2双抗体混合药物可能对住院患者有所帮助。
如果最终的结果良好,该药物疗法将有助于控制目前新冠疫情越趋严重的局面,并使得再生元制药公司的收入取得进一步增长。
美国再生元制药公司成立于1988年,总部位于美国纽约,是全球生物制药领域的龙头企业。在本周三(12月30日)的盘前交易中,再生元制药的股票从周二收盘的484美元(约合人民币3157元)微涨约0.5%,达到了486美元(约合人民币3,170元)。
此前,再生元制药和美国礼来制药公司研发的人工抗体注射均获得了美国监管机构的紧急授权,这些注射液通常用于帮助居家隔离的患者,防止其病情加重。但这些药物疗法尚未证明对已经住院的、病情加重的患者有好处。
今年10月,在一个监测委员认为此种治疗对住院患者无效后,礼来公司停止了其单抗体药物bamlanivimab在新冠住院患者中的试验招募。但再生元制药本周二宣布,其数据监测人员决定继续此次试验,这对部分患者来说是个好消息。
注射抗体可以帮助那些还没有产生自身抗体的感染者对抗病毒。再生元制药首席科学官乔治·扬科普洛斯在本周二发布的消息中表示,如果只用类固醇或吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦治疗的话,试验中没有强烈免疫反应的感染者的死亡率,几乎是那些具有天然抗体水平的感染者的三倍。
根据新闻发布会上的初步数据,当没有天然抗体的患者接受再生元制药的双抗体混合治疗时,他们体内的新冠病毒水平显著下降,其死亡率或需要机械辅助呼吸的比率比接受安慰剂治疗的患者降低了22%。这种效果在患者住院治疗后的第一周尤为明显。
但扬科普洛斯也警告称,这些仅仅是初步的数据,再生元的双抗体试验将在美国和英国继续进行。
加拿大皇家银行资本市场分析师凯南·麦凯在本周三的一份报告中写道:“这代表了一个中间结果,既不会因为压倒性的成功而提前结束试验(这是最好的结果),也不会因为完全无效而终止试验(这是最坏的结果)。”
麦凯认为本周二的消息对再生元来说是“渐进式利好”,但对该公司股票的评级依旧为“表现平平”。
最近的新闻报道称,此种疗法的接受度一直很低。但新数据中显示抗体带来能好处,这可能会提升该疗法的使用频率,目前这种疗法已被批准用于住院风险较高的受新冠感染的门诊患者。
今年,再生元制药公司第三季度收入达到22亿美元(约合人民币143.5亿元),而REG-COV2双抗体混合药物的预售为该公司此季度的收入贡献了4000万美元(约合人民币2.6亿元)。
继11月获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权后,再生元根据与联邦政府的协议,正在生产30万剂用于门诊患者的混合药物。
根据华尔街的估计,如果批准此药物在住院患者中使用,或者有额外的门诊使用订单,2021年再生元混合药物的销售额将达到10亿美元(约合人民币65.2亿元)。
此外,另一抗体药物研发公司,礼来公司,在政府部门销售的抗体药物出人意料地为其2020年的销售额带来了5亿美元(约合人民币32.6亿元)的增长。礼来公司还获得了一种用于治疗新冠患者的消炎药的紧急批准。
12月15日,礼来公司表示,其2021年所有新冠治疗药物的销售额可能在10亿至20亿美元之间(约合人民币65.2-130.4亿元)。