据marketwatch报道，辉瑞公司(Pfizer)及其德国合作伙伴生物科技公司（BioNTech）表示，他们计划于本周五（11月20日）请求美国卫生监管机构批准使用其已经完成初步临床试验的候选疫苗。

两家公司计划向美国食品和药物管理局（FDA）申请紧急使用许可。与全面批准相比，这是一种不那么严格但速度更快的监管批准渠道。

他们表示，这意味着到12月中旬，该疫苗可能会在该国少数高危人群中推广。他们计划在2020年制造出5000万剂这种疫苗，可用于治疗全球2500万人。

辉瑞和生物科技在一份声明中表示，在计划提交疫苗的几天前，两针疫苗在3期试验中被证明了95%的有效性，其中试验对象包括65岁以上的老年人。

生物科技联合创始人乌格·萨因（Ugur Sahin）说：“在美国申请紧急使用授权，是为了使我们的候选疫苗尽快提供给全球人口的关键一步。”美国食品和药物管理局将决定这种疫苗是否足够安全有效，是否能够在美国推广接种到数亿人身上。

如果FDA批准，这将是西方有史以来最快的疫苗研发进程。

（来源：Pixabay）

此前一天，欧盟委员会(European Commission)负责人表示，辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)和另一家生物科技公司Moderna的候选疫苗可能在次月下旬获得欧盟的批准。欧盟执行机构主席乌苏拉·冯·德莱恩说，欧洲药品管理局每天都在与美国FDA接触，就疫苗的评估进行“同步”评估。

冯·德莱恩在周四（11月19日）的虚拟峰会上表示：“如果一切顺利，辉瑞制药联合BioNTech研发的疫苗和Moderna疫苗的上市许可最早可能在2020年12月下半月实现。”

欧盟目前已与生物科技、CureVac CVAC、阿斯利康、强生(Johnson & Johnson)和赛诺菲(Sanofi SNY)、葛兰素史克(GSK)签订了五份合同。 冯·德莱恩说，该机构正在继续与Moderna进行谈判，并正在与另一家制药公司Novavax就第七种疫苗进行谈判。

本周四（11月19日），世界卫生组织欧洲部主任汉斯·克鲁格发出警告表示，欧洲未来将面临“艰难”的半年时光，因为该地区将和美国一起再次成为疫情的中心。上周，欧洲新增2.9万例新冠肺炎死亡病例。也就是说，每17秒就有一个人死亡。

不过，他说，随着法国、西班牙和英国等欧洲国家政府采取了更严格的措施来遏制病毒的传播，新增新冠确诊病例正在减少。但他仍然警告说，目前还不能过早取消限制，那很有可能会让我们的医疗系统更加不堪重负。