周二的坏消息是，美国强生公司的单剂型腺病毒新冠疫苗被暂时叫停，原因是一名参加药物试验的志愿者出现了“无法解释的疾病”。由于强生公司的候选疫苗从9月底才刚进入三期临床，他们又计划招募6万名参与者，是美国目前正在研发的新冠疫苗中试验规模最大的，现在的暂停必然使得其进程进一步被延迟。

在暂停和安全审查的消息传出后，强生股价下跌了逾2％。此前，他们竞争对手、使用了类似的疫苗技术的阿斯利康新冠疫苗候选药物试验也同样因为参与者生病而暂停了一个多月。

强生公司药品业务研发部负责人马泰·马门（Mathai Mammen）说，该公司周日向安全委员会通报了参加该疾病试验的参与者。他表示，“收集和评估正确的信息至少要花几天时间。”

他说，由于这项研究是双盲试验，该公司尚不知道病人是否已经接种了疫苗或安慰剂。 马门补充说，强生仍有望在接下来的两到三个月内完成其6万人试验的招募工作。

第二个出问题的腺病毒疫苗

强生公司表示，这种暂停在大型试验中并不罕见，并且指出，向试验参与者给予候选疫苗剂量的自愿“研究中止”不同于卫生当局施加的“监管搁置”。

强生曾表示，预计到年底将有足够的数据申请美国监管部门的批准。辉瑞公司和莫德纳公司已经表示，他们希望能够更快地为其候选疫苗申请FDA批准。

FDA前负责人斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在推特上说，对新冠疫苗试验安全委员会的监督，证明了疫苗试验过程的“完整性，严谨性和谨慎性”。

健康专家对此表示担忧，称美国总统特朗普可能会向FDA和制药商施加压力，要求它们向市场推销不安全的疫苗以增强其连任前景。他曾多次表示，疫苗可能在11月3日大选之前提供。

阿斯利康上个月暂停了由牛津大学开发的实验性新冠疫苗的后期试验，该疫苗是由于英国研究参与者的严重无法解释的疾病所致。此后恢复了阿斯利康在英国，巴西，南非和印度的试验，但其在美国的试验仍被搁置。

强生和阿斯利康疫苗均使用改良的、无害的（尽管版本有所不同）的腺病毒向人类细胞传递遗传指令，以刺激针对靶病毒（在这种情况下为新冠）的免疫反应。

它们都是美国政府的“曲速行动计划”（Operation Warp Speed）疫苗开发计划的一部分。强生公司于9月22日进入三期临床试验。

Bryan Garnier分析师Olga Smolentseva表示：“这可能是第二起腺病毒疫苗，引发了安全隐患。”

辉瑞和莫德纳疫苗采用了完全不同的技术。

阿斯利康和医学专家说，暂停试验以调查参与者患病的原因并不少见。

范德比尔特大学医学院传染病学教授威廉·沙夫纳博士（William Schaffner）在电子邮件中说：“由于阿斯利康发生的事，每个人都保持警惕。”他补充说，收集信息可能需要一周的时间。

盖洛普民调显示：美国人接种新冠疫苗的意愿下降到50%

美国人接种新冠疫苗的意愿下降了11个百分点，9月底降至50%。在此之前，该比例从7月份的66%下降到8月份的61%。

与此同时，盖洛普调查小组8月17日至30日的数据显示，倾向于推迟恢复正常日常活动直到疫苗上市的美国人的比例达到了26%的新高。

大约同样比例的美国人（27%）表示，他们现在准备恢复正常活动，与4月份以来的平均水平相当。近一半的人在等待本州新冠病例减少——要么等待新病例显著减少（20%），要么等到没有新病例出现（27%）。

• 政治令新冠疫苗的接受度下降

美国人接受疫苗接种的意愿下降，掩盖了各党派之间的不同趋势。共和党人表示接受疫苗接种的意愿增加，而民主党人和无党派人士则表示接受疫苗接种的意愿下降。

两个月来，民主党人比共和党人更有可能表示他们将接种疫苗，现在大约有一半的政党团体表示他们将接种疫苗。这标志着民主党和无党派人士的支持率创下新低，而共和党人对接种疫苗的兴趣已经从8月底的低点回升到7月份的记录水平。

在美国总统特朗普在劳工节宣布新冠疫苗可能在10月准备好之后，民主党人的信心有所下降，而随后的新闻报道称，特朗普迫切希望看到疫苗在大选前交付。特朗普加快的时间表与许多政府卫生专家的时间表不一致，这一分歧引发了人们对一种即将分发的疫苗是否有效和安全的担忧。

同时，CNN最近的一项民意调查也发现，公众接种疫苗的意愿有所下降，从8月的56%下降到10月初的51%，没有提到具体的时间表，他们被问到的问题是，“如果一种预防新冠感染的疫苗能以低成本广泛获得，你个人会去尝试接种吗?”

综合这两种结果，一些美国人似乎已经对疫苗审批过程的安全性失去了信心，而且并不仅仅认为“现在”就有疫苗可用。

• 年轻人仍然最愿意接种疫苗

盖洛普自8月初以来跟踪美国人接种疫苗的意愿，始终发现年轻人比中老年人更积极。这种情况一直持续到今天，因为在所有年龄组中，说如果现在就有疫苗，他们会接种的人更少。

• 现在只有不到一半的妇女愿意接种疫苗

到目前为止，男性和女性一直表示愿意接种疫苗，但在最近，女性的接受度比男性下降得更多，所以现在他们之间有12个百分点的差距：56%的男性和44%的女性说他们会接种疫苗。

尽管该调查没有询问家有18岁以下儿童的成年人是否会让他们的孩子接种疫苗，但与那些没有孩子在家的成年人相比，那些有未成年儿童在家的成年人不太可能说自己会接种疫苗。这一数字在身为父母的人群中首次降至50%以下，为44%，而非父母的人群中仍有52%的人表示他们会接种疫苗。

• 以党派为分界

据报道，新冠疫苗距离上市越来越近，但它的上市时间可能会影响美国人接受疫苗的意愿。特朗普政府此前将11月1日——也就是大选日的前两天——定为疫苗批准和分发的标志，这可能让民主党人和无党派人士对疫苗的安全性产生了怀疑。（美国政府官员已经修改了他们提出的时间表，现在预计疫苗将于2021年1月上市。）特朗普对新冠疫苗的倡导似乎对共和党人产生了积极的影响，共和党人重新表现出了获得这种疫苗的兴趣。

 

 

编译：吴十六