据路透社报道,靶向肿瘤学公司Mirati Therapeutics周一表示,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其肺癌治疗药物adagrasib,推动公司股价在盘后交易中上涨8%。
Mirati的药物已被批准用于治疗经FDA批准的测试确定的晚期肺癌成人患者,这些患者之前至少接受过一次系统性治疗。
adagrasib是一种口服药物,旨在针对一种被称为KRAS的基因突变形式,这种基因突变形式在大约13%的非小细胞肺癌(NSCLC)中出现,在其他一些实体瘤中不太常见。NSCLC是最常见的肺癌形式。
公司表示,adagrasib将以Krazati的品牌名称销售,200毫克180片装一瓶的价格为19750美元。
另一种KRAS抑制剂,安进公司(Amgen)的Lumakras已经可以作为二线疗法治疗晚期肺癌患者。二线治疗指的是在初始疗法失败或停止作用之后。
去年获批的Lumakras第三季度的销售总额为7500万美元。
Mirati首席执行官大卫·米克(David Meek)在最近的一次采访中说,adagrasib是一种令人信服的药物。他对路透社说:“我认为医生和病人都会很高兴有一种有效的药物。”他指出,43%的二线试验患者对adagrasib有反应。
本月初,Mirati公布了adagrasib与默克药厂的免疫疗法Keytruda联合作为转移性NSCLC初始治疗药物的早期研究数据,此后公司股价下跌了约55%。
结果显示,联合治疗帮助了约一半的试验参与者。但Mirati表示,将首先只在Keytruda靶向蛋白水平较低的患者中进行试验,证明其优于标准护理的门槛很高。
华尔街的分析师们最初受到疗效和安全性研究结果的鼓舞,但对Mirati未来联合研究的战略提出了质疑。
BMO资本市场的分析师埃文·塞格曼(Evan Seigerman)在FDA批准前的一份研究报告中说:“我们认为通往第三阶段数据的道路漫长而具有挑战性……而且Mirati被默克药厂收购的可能性目前可能已经不存在了。”