据彭博社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）下令辉瑞公司，在进行了新冠抗病毒药物Paxlovid治疗后出现反弹情况的患者中，测试Paxlovid额外疗程的治疗效果，关于反弹现象的报道不断增加，这项药物将被进一步研究。

根据监管机构8月5日给辉瑞公司的一封信，辉瑞必须在2023年9月30日之前，拿出Paxlovid第二个疗程的随机对照试验的初步结果。这封信描述了Paxlovid紧急授权的变化，FDA在一封电子邮件中证实了这一点。

辉瑞公司发言人基特·朗利在一封电子邮件中说，公司正在“与FDA合作，以敲定一项方案，来研究可能需要接受再治疗的患者”，将会在方案细节敲定后提供相关信息。FDA表示，预计本月将敲定临床试验的正式计划。

疗程为期五天的Paxlovid已被证明能降低住院率和死亡率，成为新冠高危人群的首选治疗方法，其表现远远优于竞争对手默克的莫努匹拉韦。然而，自春天以来，许多患者报告称，他们在接受了最初的治疗之后，出现“复阳”或症状反弹，或两者都出现了。

7月下旬，美国总统拜登在服用Paxlovid后，新冠检测再次呈现阳性，迫使他第二次进行隔离，当时他偶尔会咳嗽。首席医疗顾问安东尼·福奇在经过Paxlovid治疗后也经历了反弹。

在8月5日解释药物授权变化的另一份备忘录中，FDA表示，在媒体广泛报道反弹情况以及医生已经开出第二个疗程的Paxlovid后，于5月开始与辉瑞讨论一项新的再治疗研究。

哈佛医学院传染病专家保罗·萨克斯在一封电子邮件中说：“我希望进一步的前瞻性数据能让我们更好地了解反弹的风险因素和后果，因为显然这是常见的、令人沮丧的，并且具有不确定性的临床后果。”

在今年首次有报道称出现反弹情况时，辉瑞首席执行官艾伯乐建议遇到反弹情况的人重复服用Paxlovid。他在5月表示，在“病毒载量反弹”的情况下，“那么你就进行第二个疗程，就像你用抗生素一样，就这样”。

FDA不久后表示，“没有证据”表明重复治疗会有帮助。7月下旬，辉瑞表示，正在与美国合作，计划对出现反弹情况的患者进行试验。

目前尚不清楚究竟是什么原因导致反弹，以及它在医学上有多大意义。虽然辉瑞表示，在其药物的临床试验中，病毒载量反弹现象只发生在大约2%的患者身上，而且很可能不是Paxlovid引起的，但一些最近的研究发现了更高的比例。

由凯斯西储大学药物发现人工智能中心的徐荣（音译，Rong Xu）领导的研究人员，对1.1万多名接受Paxlovid治疗的人的健康记录进行了研究，其中超过5%的人在一个月内出现了“复阳”。根据发布的研究预印本，近6%的人在同一时期出现症状反弹。

同时，也有证据表明，未经治疗的新冠感染患者也会出现反弹。根据哈佛医学院和其他机构的研究人员8月2日发布的研究预印本，一项真实世界研究的数据显示，大约每12个人中就有一个经历了“复阳”。研究发现，研究中另外27%的患者报告说，在症状开始改善后出现反弹。在少数情况下，人们的症状和病毒载量都出现了反弹。