据华尔街日报报道,美国两名脑死亡患者近日接受了转基因猪心脏移植。科学家希望改进对猪器官上的猪病毒测试,并收集数据,帮助开展将动物器官移植到人身上的临床试验。
纽约大学朗格尼健康中心的科学家于6月和7月进行了这项研究,他们说,猪心脏是从数百英里外的一个设施空运过来的,然后移植到两名最近去世的人身上。这两名死者是72岁的劳伦斯·凯利(Lawrence Kelly),来自宾夕法尼亚州比弗梅多斯,曾是一名焊工;以及64岁的阿尔瓦·卡普阿诺(Alva Capuano),曾是纽约市的一名教师。
据凯利的未婚妻爱丽丝·迈克尔(Alice Michael)称,凯利在独自开车时心脏病发作。卡普阿诺的丈夫理查德·卡普阿诺(Richard Capuano)说,卡普阿诺多年前接受了儿子的肾脏移植,但她在家时突发心脏病。
两人后来都被宣布脑死亡,需要靠呼吸机维持。他们的家人同意将遗体捐献,参加研究。在美国,脑死亡的定义是,即使心肺活动可以通过机器维持,大脑的所有功能也不可逆转地停止。
这些研究集中在收集有关猪心脏如何运作的数据,以及实施一套新的策略,来测试和防止猪病毒的传播。这是美国食品和药物管理局(FDA)长期关注的一个领域。在1月份马里兰州一名男子接受猪心脏移植死亡后,其体内被发现含有猪病毒。
在纽约大学的研究中,研究人员使用了一种新创建的传染病规范,帮助确保猪病毒不会传染给接受心脏移植的研究对象,或参与实验的医疗服务团队。
据负责猪心脏移植手术的纽约大学朗格尼健康中心心脏移植外科主任纳达尔·莫扎米(Nader Moazami)说,猪心脏并没有立即被受者的身体排斥,在为期三天的研究中,猪心脏仍能正常工作。这些数据还没有公布,也没有经过同行评审。
器官内的猪病毒可能对人类受者及其家人、朋友、医疗护理人员和更大规模的社区产生严重或新的感染,这被认为是异种移植或物种间移植领域的主要风险之一。
最近在马里兰州黑格斯敦,57岁杂工大卫·贝内特(David Bennett)的猪心脏移植手术就凸显了这一问题。贝内特在巴尔的摩的马里兰大学医学中心接受了手术,目的是延长生命。贝内特在接受移植手术60天后,于今年3月去世。
在上个月召开的关于异种移植的为期两天的公共咨询委员会会议上,负责管理异种移植的FDA,将防止动物疾病传染给人类作为首要议题。一位知情人士说,FDA正在制定计划,允许对猪器官移植进行临床试验。
人类器官的持续短缺推动了异种移植的发展。器官共享联合网络是一家与联邦政府签订协议、帮助分配器官的非营利组织,其称,美国有超过10万人在等待器官,每年有6000多人在等待期间死亡。
在FDA咨询委员会的听证会上,科学家们讨论了在将动物器官移植到人体之前,应该对哪些猪疾病进行测试。除了猪巨细胞病毒(CMV,在贝内特的猪心脏中发现的病毒),科学家们还建议检测几种常见的猪病毒,如猪嗜淋巴疱疹病毒和猪圆环病毒,以及猪内源性逆转录病毒,这种病毒在所有猪的基因组中都有发现。
纽约大学的两项猪心脏研究,和马里兰州的紧急移植手术中使用的转基因猪,来自弗吉尼亚州布莱克斯堡的Revivicor公司。
纽约大学移植传染病项目主任、纽约大学朗格尼移植研究所临床主任萨普纳·梅赫塔(Sapna Mehta)说,纽约大学的研究团队已经开发出了自己针对器官接受者体内猪病毒的检测方法,并正在努力开发一种检测方法,以确定猪之前是否接触过CMV,即使不是主动感染。
梅赫塔说,除了对众所周知的猪病毒的担忧之外,科学家还担心尚未被发现的动物病毒的潜在风险。
她说,血液样本取自接受猪心脏移植的两个人,以及参与研究的医疗团队成员。她说,这些样本被储存起来,这样,如果数年后发现了新的猪病毒,研究人员就可以对它们进行测试,并跟踪任何可能接触过病毒的人。
马萨诸塞州总医院移植传染病和受损宿主项目主任杰伊·菲什曼(Jay Fishman)说,移植传染病专家正在撰写一份“白皮书”,提出监测猪和移植受者可能感染的方法。菲什曼是这项工作的负责人。
马里兰大学医学院的外科教授穆罕默德·M·毛希丁(Muhammad M. Mohiuddin)是参与贝内特手术的医生之一,他说,科学家们正在继续研究他的病例,以了解他心脏中的猪病毒在他的死亡中可能扮演了什么角色。
毛希丁说,科学家们回到储存的血液样本中,通过更敏感的测试,能够检测到病毒的存在。他们还重新测试了从接受猪心脏的狒狒身上提取的样本,并发现了几例之前在这些实验中遗漏的病毒。
毛希丁说,今年夏天晚些时候,他们将与FDA讨论这些新数据,以寻求FDA的指导,了解开展人体试验可能还需要哪些额外步骤。
移植外科医生莫扎米说,在纽约大学的实验中,纽约大学的一个特别研究监督委员会对实验进行了审查和批准,研究人员在与纽约州卫生部磋商后才开始进行实验。
莫扎米说,为了进一步预防任何可能的感染传播,猪心脏研究中的手术室、设备和仪器将只用于未来的异种移植研究,并补充说,他们需要采取额外的步骤,因为猪病毒的潜在传播也是一个公共卫生问题。
他说:“如果这将适用于世界上的大量患者,这是公众信任这一过程的唯一途径。”