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FDA暂停对Juul电子烟禁售令,将进行额外审查

据《华尔街日报》报道,美国食品和药物管理局(FDA)表示,将暂停对电子烟制造商Juul Labs产品的禁令,同时这家公司对FDA的禁令提出了上诉。

Photo on Pxfuel

今年6月,FDA命令Juul将其电子烟撤出美国市场,称这家电子烟公司没有提交足够的证据证明其电子烟是安全的。随后,一家联邦上诉法院批准Juul暂停执行这项命令,Juul正在要求法院延长暂停时间,以在上诉过程中继续销售电子烟。

在当地时间7月5日晚发布在Twitter上的消息中,FDA表示,它仍然维持这项禁售令。FDA表示:“FDA已经确定,Juul的申请存在独特的科学问题,需要进行额外的审查。”FDA还称,行政暂停令是在额外审查期间暂时暂停这项命令,但并未撤销。

据Juul的法庭文件显示,FDA最初拒绝了Juul的暂缓禁令请求,促使Juul向法庭上诉寻求暂缓禁令。

Juul在法庭文件中声称FDA对其申请处理不当。在法庭文件中,Juul称FDA忽略了公司提交给FDA的关于用户所吸入的气溶胶相关的超过6000页的数据。Juul还在法庭文件中表示,FDA的决定受到了政治压力的影响。FDA必须在7月7日之前对Juul在联邦法院的动议做出回应。

2020年,所有美国电子烟制造商都被要求将产品提交给FDA审查,以确保其产品能够继续留在市场上。FDA只能批准它认为“适合保护公众健康”的电子烟产品。换句话说,对于成年吸烟者来说,作为一种更安全的替代品,一种产品对健康的潜在好处必须超过它带来的任何潜在风险。

FDA下令将Juul下架时表示,并未意识到使用Juul的设备存在危害。FDA表示,Juul提交给机构的一些研究报告引发了担忧,原因是数据不充分且相互矛盾,包括有关有害化学物质是否会从烟弹中渗出的信息。FDA表示,Juul也没有提供足够的信息,解释其气溶胶或液体中的化学物质是否可能损害用户DNA或染色体。

FDA已经为Juul最大的竞争对手雷诺兹烟草(Reynolds American)和NJOY扫清了道路,允许继续在市场上销售烟草味电子烟。行业观察人士曾预计Juul也会获得类似的许可。