据商业内幕网报道，当地时间6月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了治疗斑秃的首款系统性疗法。

斑秃是一种自身免疫性疾病，是由于免疫系统攻击毛囊，导致脱发。这种名为Olumiant的药物，通过中断身体传递的一些错误信息从而发挥作用。

这项批准为缺乏良好治疗方案的脱发患者提供了另一种选择。虽然自2018年以来，Olumiant已被批准用于治疗包括类风湿性关节炎在内的疾病，但在此之前，它一直未被批准用于治疗脱发。

FDA药物评估和研究中心皮肤科和牙科部门主任肯德尔·马库斯（Kendall Marcus）表示：“获得安全有效的治疗方案对大量因严重脱发而饱受困扰的美国人至关重要。今天的批准将有助于满足严重斑秃患者的重大需求。”

为了测试这一由礼来公司生产研发的药物，研究人员招募了855名脱发量达到至少一半的参与者。在两项临床试验中，一些参与者每天服用2毫克的Olumiant，一些人每天服用4毫克，还有一些人每天服用安慰剂。

这项缜密研究的设计巧妙之处就在于，参与者们不知道自己服用的是药物还是安慰剂，研究人员也不知道。

36周后，研究人员发现，接受更高剂量治疗的患者中，约有三分之一的人重新长出了足够覆盖至少80%头皮的头发。低剂量组有17%到22%的患者出现了这一效果，安慰剂组则只有3%到5%。

药物最常见的副作用包括呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇、疲劳、恶心和体重增加。

脱发在医学上是良性的，但它对精神健康的影响可能是极其严重的。

研究表明，患有这种疾病的女性通常伴随着抑郁、焦虑、生活质量较差、负面的身体形象，以及在社交生活中存在受到“明显干扰”的风险，比如缺课或缺勤。今年早些时候，一名12岁女孩在因秃顶而被欺负后自杀身亡。

但是针对脱发一直没有治愈的方法，也没有理想的解决方案。类固醇，无论是膏状、注射状还是药丸状，都是常见的治疗方法，但只在某些情况下有效，并伴有副作用。

另一种选择是使用化学物质来引发头皮疼痛的过敏反应，在40%的情况下，它以违反直觉的形式阻止了免疫系统攻击毛囊。根据美国国家斑秃基金会的说法，这种疗法需要持续进行，且目前还未得到广泛应用。

许多女性认为戴假发是最好的解决办法，但假发既昂贵又不舒服。

Olumiant（通用名：baricitinib）是一类被称为JAK抑制剂的药物。

从传统意义上来看，它们通常被用于风湿性关节炎等自身免疫性疾病，以阻止不必要的免疫反应。虽然它们似乎对一些脱发患者有帮助，但除Olumiant以外的JAK抑制剂，包括Xeljanz（tofacitinib）在内，都仍在研究中，尚未被FDA批准用于治疗脱发。

去年，FDA开始要求在JAK抑制剂上贴警告标签，理由是它们“增加了严重的心脏疾病、癌症、血栓和死亡的风险”。其中吸烟者和心脏病患者的风险最大。

尽管如此，皮肤科医生和脱发专家Maryanne Senna此前告诉内幕网，许多患者发现脱发治疗的好处大于风险。

她说：“当我的病人和研究对象因为这些治疗而重新长出头发时，我看到他们的笑容回来了。他们告诉我，‘我觉得我的生活重见光明了，我又做回了自己。’”